36氪得悉,转化科学及临床药理CRO公司安渡生物已完结超越6000万美元B+轮融资,由和玉本钱(MSA)领投,老股东红杉我国、高瓴创投、凯风创投跟投。这是安渡生物本年内完结的第二笔融资。
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据悉,本轮融资所获资金将首要用于施行安渡生物全球化展开战略,加强以临床药理为特征的转化科学全链条服务体系,在全球扩展生物剖析为主的实验室服务,开辟临床药理实验及前期临床研制事务。
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安渡生物成立于2018年,以临床药理为主导驱动新药开发,供给契合国际标准的转化科学全链条服务,包含从临床前到前期临床的开发战略和履行,协助生物制药企业“选对剂量、选对靶点、选对患者” ,并结合全球化履行质量标准,提高新药研制成功率。
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据悉,继本年9月完结B轮融资后,安渡生物全球展开进入加快阶段:在我国上海建立分部;在美国加州和马里兰州开端建造新的设备,拓宽生物剖析事务;在比利时林堡省建立欧洲子公司,一起与比利时哈塞尔特大学展开校企协作,共建临床药理研讨生训练项目;收买美国定量药理公司Ann Arbor Pharmacometrics Group(A2PG),深化临床药理服务、敏捷扩大专业人才队伍。
作为安渡生物的特征服务,临床药理首要是点评新药对人体的效果及毒副作用,是立异药研制成功与否的关键环节,贯穿了药物发现后的临床前实验至药物经过临床实验取得同意的全流程。据悉,在临床药物开发过程中,新药入市申报文件里挨近50%的药物标签都是临床药理信息,需求满足的数据去支撑药物在实在国际中的有效性和安全性。
至于公司的转化科学(Translational Science)服务,则是针对现在许多制药公司在药物开发中经常会遇到化合物行将进入临床实验阶段却无法展示出药效的为难状况。据悉,转化科学能够将PK、PD数据信息与生物标志物结合起来,然后找出化合物的改变之处,弥合临床前和临床实验之间的缝隙,协助下降药品研制本钱、缓解关键性新药低产出的压力。
现在,方针端也对临床药理服务闪现利好。在立异研制为主旋律的大布景下,国家药监局相继出台《立异药临床药理学研讨技术辅导准则(征求意见稿)》与《模型引导的药物研制技术辅导准则》等一系列攻略,辅导药物研讨者经过临床药理学进行药物临床开发。
据悉,为引导职业和研讨者充沛了解立异药临床药理学研讨内容,进一步辅导立异药临床药理学研讨的总体设计和点评,本年8月30日,CDE还发布了《立异药临床药理学研讨技术辅导准则(征求意见稿)》。
依据动脉网此前报道,除了临床药理,安渡生物的另一中心事务还有大分子化合物的生物样本剖析及检测,即为客户供给包含免疫检测、细胞检测、细胞因子开释、生物标志物表达等在内的数据生成,剖析及陈述。本年,安渡的生物剖析实验室在原有的大分子生物药PK/PD/ADA剖析渠道的基础上,又装备了质谱渠道和流式细胞仪渠道,可为客户供给小分子、ADC、Car-T等药物研制的办法开发验证及样本检测等事务。
现在,安渡现已在全球多地设有运营设备,包含美国的加州普莱森顿(Pleasanton, CA)、密执根州安娜堡(Ann Arbor, MI)、马里兰州德国镇(Germantown, MD)、弗吉尼亚州里士满(Richmond, VA),我国的杭州和上海,以及欧洲的比利时林堡省(Limburg, Belgium),服务客户从草创生物医药企业到跨国药企。