诺诚健华(香港联交所代码：09969)今天发布到2021年6月30日的2021年中期成绩陈说和公司展开。
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诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“在前五年坚实展开的根底之上，咱们2021年上半年在各个范畴持续取得打破：咱们的商务拓宽(BD)取得重大展开，别离与渤健(Biogen)和Incyte公司到达out-licensing和in-licensing协作；咱们的商业化团队体现优异，初次进入淋巴瘤商场就交出一份令人满意的答卷；咱们的源头立异和临床开开展开顺畅。很快乐，咱们自始自终不断完结各项事务里程碑。”
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首要财政成绩摘要：
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公司收入由2020年上半年的74.8万元增至2021年上半年的1.017亿元，首要得益于BTK按捺剂奥布替尼的出售收入。
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其他收入和收益同比上涨69%，由2020年上半年的5057.4万元上涨至2021年上半年的8534.7万元。
公司现金和银行结余由2020年年末(到2020年12月31日)的39.696亿元添加58%，至2021年上半年(到2021年6月30日)的62.548亿元。
公司亏本在陈说期内同比下降37%，由2020年上半年的3.37亿元降至2021年上半年的2.13亿元。
(注：钱银为人民币)公司最新展开
2021年7月13日，诺诚健华和渤健就有望医治多发性硬化(MS)的奥布替尼到达答应及协作协议。
依据协议，诺诚健华将取得1.25亿美元首付款，以及在到达协作约好的开发里程碑、商业里程碑以及出售里程碑时，有资历取得至多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。诺诚健华还将有资历因协作约好的任何产品潜在未来净出售额取得在百分之十几范围内从低至高的分层特许权使用费。渤健将具有奥布替尼在多发性硬化范畴全球独家权力，以及除大中华区(我国内地、香港、澳门和台湾)以外区域内的某些本身免疫性疾病范畴的独家权力，诺诚健华将保存奥布替尼在肿瘤范畴的全球独家权力，以及某些本身免疫性疾病在大中华区的独家权力。
公司与渤健的协作进一步开释奥布替尼商业价值以及拓宽国际商场的潜力。
2021年8月17日，诺诚健华旗下一家子公司和Incyte公司就一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab在大中华区的开发和商业化签订了协作和答应协议。依据协议，诺诚健华将取得tafasitamab在大中华区在血液瘤和实体瘤开发及独家商业化的权力。诺诚健华将向Incyte付出3500万美元首付款。此外，Incyte有资历取得至多8250万美元潜在的开发、注册和商业化里程碑付款，以及分级出售分红。
Tafasitamab现已在美国和欧盟获批，将进一步增强诺诚健华的产品组合实力。
要害产品亮点和重要里程碑事情奥布替尼
奥布替尼已被归入我国临床肿瘤学会(CSCO)《2021年恶性淋巴瘤医治攻略》，并被列为医治复发难治缓慢淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤(R/RCLL/SLL)及复发难治套细胞淋巴瘤(R/RMCL)的一级引荐方案。
在B细胞恶性肿瘤临床实验中，超越400名患者现已完结奥布替尼给药。临床数据显现，奥布替尼的高选择性及杰出的靶点占有率使其具有更好的安全性和有效性。现正展开多项注册性及其他临床实验。
奥布替尼针对复发难治华氏巨球蛋白血症(WM)的注册性临床实验已完结患者入组，并方案于2022年上半年提交新药请求(NDA)。
奥布替尼针对复发难治边际区淋巴瘤(MZL)的注册性临床实验方案于2021年完结患者招募，并于2022年提交NDA。
奥布替尼一线医治CLL/SLL的III期临床实验顺畅进行，估量将于2023年完结。
奥布替尼联合R-CHOP方案一线医治MCL的III期实验顺畅进行。
诺诚健华将在9月16日举办的2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发布奥布替尼和下一代CD20抗体--MIL-62联合疗用药临床数据。
在美国，奥布替尼针对复发难治MCL的注册性II期实验顺畅进行中，估量2022年完结。奥布替尼医治R/RMCL于2021年6月取得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发打破性疗法确定(BreakthroughTherapyDesignation)。
除了肿瘤方面，咱们正在探究奥布替尼对各种本身免疫性疾病的医治办法。奥布替尼用于医治多发性硬化(MS)II期临床全球研讨在美国完结首例受试者给药，现在正活跃开端在我国和欧洲的患者入组。
奥布替尼在我国的系统性红斑狼疮(SLE)II期临床实验估量2021年10月完结60例患者入组，并方案于2022年第一季度发布临床数据。
奥布替尼用于医治原发免疫性血小板削减症(ITP)获批临床，正活跃开端II期临床研讨。
ICP-192(gunagratinib)2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布的gunagratinib最新临床数据显现，到2021年2月，共有30名患者接受了gunagratinib医治。安全性和耐受性杰出，未到达最大耐受剂量(MTD)。在完结至少一次肿瘤评价的12名FGF/FGFR基因骤变阳性患者中，客观缓解率(ORR)为33.3%，包含1名胆管癌患者(占8.3%)到达完全缓解(CR)，3名患者(占25%)到达部分缓解(PR)，7名患者到达疾病安稳(SD)。疾病操控率(DCR)为91.7%。
推动gunagratinib针对胆管癌的II期临床研讨，并持续针对晚期实体瘤进行剂量递加实验，以扩展至更多适应症。
在美国，gunagratinib医治胆管癌取得FDA颁发孤儿药资历(OrphanDrugDesignation)。I期临床估量将在2022年上半年完结。
ICP-723在I期剂量递加(1毫克、2毫克、3毫克和4毫克)研讨中，两名契合条件的NTRK交融阳性患者给药后显现效果。在第一个周期完毕(或第28天)的第一次肿瘤评价中，3毫克组别中的患者肿瘤缩小超越20%；4毫克组其他患者初次评价到达部分缓解(PR)。
在美国，已提交ICP-723医治NTRK交融基因阳性癌症的IND请求。
ICP-3322021年5月，新式酪氨酸激酶2(TyrosineKinase2，TYK2)按捺剂ICP-332在我国获批临床，并于2021年8月完结首例受试者给药。ICP-332将用于医治银屑病、特应性皮炎等免疫炎症性疾病。
ICP-0332021年6月，新式多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)按捺剂ICP-033在我国获批临床，方案单用或/和免疫疗法及其他靶向药联合医治肝癌、肾细胞癌、大肠癌及其他实体肿瘤。
除了上述产品，诺诚健华还有下列5-7款IND预备阶段候选新药，现在正活跃推动IND申报。在本身免疫性疾病范畴，ICP-488是TYK2的假激酶结构域的小分子按捺剂(JH2)，用于医治牛皮癣及炎症性肠病(IBD)等疾病。ICP-490是一种免疫调节剂，经过与CRL4CRBN-E3连接酶复合物相结合，ICP-490可诱导包含Ikaros和Aiolos在内的转录因子的泛素化和降解。
在实体瘤方面，ICP-189是一种SHP2变构按捺剂，对其他磷酸酶具有很好的选择性，新药研讨(IND)请求已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。ICP-B03是可在肿瘤靶向开释的白介素IL-15的前药，能够靶向和改动肿瘤微环境内的免疫细胞。ICP-915是一种针对KRAS的G12C骤变方式的高选择性小分子按捺剂。经过按捺RTK-RAS-MAPK信号通路，ICP-915可用于医治KRAS骤变实体瘤，一起作为联合疗法的柱石。
在血液瘤方面，ICP-248是一种B细胞淋巴瘤2(BCL-2)选择性按捺剂。ICP-248拟单药和联合用药医治血液肿瘤。ICP-B02是诺诚健华与康诺亚生物(2162.HK)共同开发的用于医治淋巴瘤的CD20xCD3双特异性抗体新药，IND请求已获NMPA受理。
其他公司最新展开动态2月，高瓴本钱连同维梧本钱增持诺诚健华，注资3.93亿美元。
3月，诺诚健华董事会抉择拟发行人民币股份及于上海证券交易所科创板(科创板)上市(主张发行人民币股份)。
4月，诺诚健华成功举办首届投资者研制日活动，和线上线下很多投资者和分析师进行了深化沟通和沟通。
6月，诺诚健华上海中心在前滩中心正式启用。
“展望2021年下半年，咱们将持续本着‘科学驱动立异患者所需为本’的价值理念，快速推动产品管线。咱们的商业化团队将持续尽力，让奥布替尼惠及更多患者。在新药研制项目上，咱们将秉持精雕细镂的工匠精力，活跃推动各项工作，寻求杰出，高品质到达方针，完结公司展开过程中的里程碑。”崔霁松博士说。想要了解诺诚健华2021年中期成绩绩陈说财政数据，敬请登录cn.innocarepharma/cn/investor-relations进行查询。
电话会议信息
诺诚健华将在北京时间8月30日上午9:00举办电话会议。参与电话会议需提早注册。概况如下：
注册链接：apac.directeventreg/registration/event/3476988
会议代码：3476988会议言语为中文
一切参会者均需在电话会议开端之前，经过上方链接完结线上注册流程。注册成功后，参会者将收到拨入号码、活动暗码和接入识别码，用于参与电话会议。
前瞻性声明
本报导含有一些前瞻性声明的发表。除对现实的陈说以外，一切其他声明可被看作是前瞻性声明，即关于咱们或许咱们的管理部门方案、希望、方案、信任或许预期将会或许或许会在未来产生的行为、事情或许展开所做出的声明。此类声明是咱们的管理部门依据其经历和对前史趋势、当时条件、预期未来展开和其他相关要素的认知，做出的假定与估量。该前瞻性声明并不能确保未来的成绩，实践的成果，展开和事务决议计划或许与该前瞻性声明的想象不符。咱们的前瞻性声明相同遭到很多的危险和不确定性要素的限制，这或许会影响咱们的近期以及长时间的成绩体现。
关于诺诚健华
诺诚健华(香港联交所代码：09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专心于恶性肿瘤及本身免疫性疾病医治范畴的一类新药研制，适用于医治淋巴瘤、实体瘤和本身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研制阶段。公司在北京、南京、上海、广州、美国新泽西和波士顿均设有分支机构。