东莞证券发布研讨报告称,保持恒瑞医药(600276.SH)“引荐”评级,估计21/22年EPS为1.06/1.24元,对应PE为51/43倍。第五批集采将于下半年开端履行,而公司中标6个产品,1个大单品落标。受集采影响,估计短期成绩依然承压。但公司继续推动研制,未来跟着研制管线的逐渐落地,立异药占比有望继续提高,拷贝药占比有望继续下降。
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事情:公司发布了2021年中报。期内完结经营总收入和归属于母公司股东的净利润别离为132.98亿元和26.68亿元,别离同比增加17.58%和0.21%,成绩低于预期。
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东莞证券首要观念如下:
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拷贝药出售下滑连累成绩。
西部电缆股份有限公司,西部电缆股份有限公司
分季度来看,2021Q2完结营收和归母净利润别离为63.68亿元和11.71亿元,别离同比增加10.15%和-13.03%。上半年成绩逐季下滑首要受传统拷贝药出售下滑连累。2020年11月开端履行的第三批集采触及公司6个药品,上半年出售收入环比下滑57%。卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开端履行医保商洽价格,降幅达85%,加上产品进院难、各地医保履行时刻纷歧等许多问题,形成卡瑞利珠单抗出售收入环比负增加。
继续加大研制投入。
上半年研制投入25.81亿元,比上年同期增加38.48%,研制投入占出售收入的比重到达19.41%。现在公司在国内外共展开240多个临床项目,其间包含世界多中心临床23个。上半年,获得立异药制剂出产批件5个、拷贝药制剂出产批件9个,获得药品临床批件41个。获得10个种类的一致性点评批件,完结2种产品的一致性点评申报作业。
继续加大世界化战略施行力度。
上半年海外研制开销合计6.43亿元。公司在美国、欧洲已树立包括医学科学、临床运营、注册、药理、计算、质量管理、药物戒备等多部分在内的完好临床研制部队。现在,公司海外研制团队合计136人,其间美国团队95人,欧洲团队31人。
上半年共展开23项世界临床试验,其间世界多中心Ⅲ期项目7项,触及肿瘤项目9项,非肿瘤项目14项,并有10余项研讨处于预备阶段,共发动86家海外中心。
上半年获批FDA临床批件3项。首个世界多中心Ⅲ期临床研讨——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼医治晚期肝癌世界多中心Ⅲ期研讨已完结海外入组,并发动了美国FDABLA/NDA递送前的预备作业。
危险提示:研制进展低于预期,出售低于预期,产品安全危险,药品降价危险,竞赛加重等。