中国网财经1月4日讯(记者 苏萌)日前，山东省药品监督管理局发布一则关于山东圣鲁制药有限公司的行政处分信息(鲁药监处分〔2021〕Y102号)。

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处分决定书显现，2021年7月28日，厦门市食品药品质量查验研究院从厦门思明闽都医院有限公司抽取20盒盐酸利多卡因注射液(标明出产企业：山东圣鲁制药有限公司；批号：2101021；规范：5ml:0.1g；包装规范：5 支/盒，下同)用于福建省级药品抽验。经厦门市食品药品质量查验研究院查验及复验，该公司出产出售的盐酸利多卡因注射液“渗透压摩尔浓度”项不符合国家药品规范规则。

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经查，山东圣鲁制药有限公司2021年1月出产并入库盐酸利多卡因注射液22080盒，2021年5月悉数出售结束。该批次药品出售总价为25920.00元，故该批次药品货值金额为 25920.00元。公司自动召回13058盒盐酸利多卡因注射液，其间用于查验53盒，库存13005盒。召回药品总价为13506.00元，故其违法所得12414.00元。

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通报称，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(七)项“其他不符合药品规范的药品”的规则，山东圣鲁制药有限公司出产出售的盐酸利多卡因注射液判定为“劣药”，该公司出产出售劣药盐酸利多卡因注射液的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“制止出产(包含制造，下同)、出售、运用假药、劣药”的规则，被没收盐酸利多卡因注射液(批号：2101021)13005盒；没收违法所得12414.00元；并处分款1300000.00元，罚没款算计1312414.00元。

材料显现，山东圣鲁制药有限公司(原泗水希尔康制药有限公司)，其前身为山东泗水制药厂，始建于1987年，是经山东省卫生厅鲁卫药字(88)第34号文同意建立的综合性医药制剂出产企业，经营范围包含小容量注射剂(含激素类)、片剂、硬胶囊剂(有效期限以许可证为准)等。颜廷生为法定代表人、履行董事，候小滨为持股60%的大股东。

值得注意的是，该公司曾触及10起行政处分事情，处分事由包含出产经营劣药氨钾苯酸注射液、劣药盐酸利多卡因注射液、劣药氯化钾注射液、劣药氯化钠注射液等，处分总金额达105万元。

(责任编辑：安荻)