和铂医药(股票代码：02142.HK)近来发布，国家药品监督管理局(NMPA)药品批阅中心(CDE)批准其在研产品巴托利单抗(HBM9161)医治缓慢炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)直接进入II期临床试验。

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为满意当时巨大的医疗需求，和铂医药正在深化推动巴托利单抗产品管线，用于医治多种致病性IgG介导的本身免疫疾病。根据巴托利单抗新颖的作用机制，和铂医药正针对重症肌无力(MG)、甲状腺相关眼病(GO)、成人免疫性血小板削减症(ITP)、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)等多种本身免疫性疾病展开临床试验，并连续获得活跃成果。

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CIDP是一种以近端肌无力随同感觉功能障碍为特征的缓慢进行性疾病。皮质类固醇医治或静脉注射免疫球蛋白(IVIg)是针对CIDP患者的常用疗法，但由于药物副作用和可及性的约束，当时的医治计划仍无法满意患者日益增长的药物需求。

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和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士标明：“传统的CIDP疗法受制于类固醇药物副作用和IVIg可及性的影响，和铂医药致力于探究立异、有用且便当的CIDP医治办法。巴托利单抗针对CIDP的临床试验获批有望为患者带来更好的医治作用，减小副作用影响。咱们将继续推动巴托利单抗的临床研讨，等待提前惠及广阔我国病患。”

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关于巴托利单抗(HBM9161)

巴托利单抗(HBM9161)是一种全人源单克隆抗体(mAb)，可阻断FcRn-IgG彼此结合，加快体内IgG的铲除，然后到达有用医治致病性IgG介导的本身免疫性疾病的作用。在重症肌无力的II期研讨中，巴托利单抗可快速、明显的缓解临床症状，改进患者的日子质量。前期研讨标明巴托利单抗具有杰出耐受性，可敏捷下降多种致病性IgG介导的本身免疫疾病。巴托利单抗(HBM9161)是和铂医药从HanAllBiopharma引入的全球立异药，和铂医药具有在大中华区域(包含香港，澳门和台湾)进行开发、制作和商业化的权力。

关于缓慢炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)

CIDP是一种以近端肌无力随同感觉功能障碍为特征的缓慢进行性疾病。大剂量泼尼松短期冲击医治后进行皮质类固醇保持医治或静脉注射免疫球蛋白(IVIg)是针对CIDP患者的常用疗法，约有三分之二的患者需进行IVIg继续保持医治。考虑到激素长期使用的不良反应及IVIg可及性的约束，在探究立异、有用且便利的CIDP医治办法方面仍存在巨大且未能满意的医疗需求。

关于和铂医药

和铂医药(股票代码：02142.HK)是一家专心于肿瘤及免疫性疾病范畴立异药研制及商业化的全球化生物制药企业。公司经过自主研制、联合开发及多元化的协作方式快速拓宽立异药研制管线。

和铂自有的抗体技能渠道HarbourMice可生成两层、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)方式的全人源单克隆抗体。根据HCAb抗体渠道开发的免疫细胞联接器(HBICE)可以完成传统药物联合疗法无法到达的抗肿瘤效果。HarbourMice与单B细胞克隆挑选渠道一起组成了和铂的下一代立异医治性抗体研制引擎。