太极集团1月13日晚间公告,公司控股子公司西南药业于近来收到国家药品监督管理局有关《药品弥补请求同意通知书》,其申报的“盐酸异丙嗪片(剂型:片剂;标准:12.5mg;注册分类:化学药品)”经过仿制药质量和效果一致性点评。
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材料显现,盐酸异丙嗪片的适应症为:1。皮肤粘膜过敏:适用于长时间的、季节性的过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、过敏性结膜炎,荨麻疹、食物过敏、皮肤划痕症。2。晕动症:防治晕车、晕船、晕飞机。3。厌恶、吐逆。
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据了解,盐酸异丙嗪片为《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥目录(2021版)》甲类药品、甲类非处方药品。到现在,经查询国家药监局数据库,国内有43家公司有盐酸异丙嗪片(12.5mg)出产批件。西南药业是前三家取得该药品一致性点评批件的公司;此前公司该种类另一个标准(25mg)已于2021年1月经过一致性点评。
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经《Menet》数据库计算,2021年盐酸异丙嗪片在我国城市公立样本代表医院及零售药店出售总额为329万元。到现在,西南药业对该产品累计投入研制费用373万元。
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公司提示,依据国家相关方针,经过一致性点评的药种类类在医保付出及医疗机构收购等范畴将取得更大的支撑。上述药品经过一致性点评,有利于提高其市场竞争力,一起为公司后续产品展开一致性点评作业堆集名贵的经历。不过,因为医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特色,药品出售简单受国家方针、市场环境等要素影响,具有不确定性。(王屹)