歌礼制药-B(01672)发布,公司全资隶属公司甘莱制药有限公司完结其在研管线药物ASC43F美国I期临床试验。ASC43F是公司彻底自主研制的双靶点固定剂量复方制剂(FDC),用于医治非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该股早盘急升逾7%,到9时32分,涨7.22%,报价4.45港元,成交额299.03万。
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公告称,ASC43F是由5mg甲状腺激素β受体(THRβ)激动剂ASC41和15mg法尼醇X受体(FXR)激动剂ASC42组成的固定剂量单片复方制剂,每日用药一次。该美国I期临床试验(临床试验编号:NCT05118516)是一项敞开标签、单剂量研讨,旨在评价ASC43F在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。
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成果显现,ASC43F具有杰出的安全性和耐受性,未呈现具有临床意义的不良事情。来源于ASC43F片的ASC41和ASC42的药代动力学参数与ASC41和ASC42单药医治的药代动力学参数具有一致性。