和黄医药(00013)发布公告，和黄医药与阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq:AZN)已发动一项沃瑞沙(通用名：赛沃替尼/Savolitinib；英文商品名：ORPATHYS)的II期临床试验。沃瑞沙是一种强效、高选择性的口服小分子间质上皮转化因子(MET，一种受体酪氨酸激酶)抑制剂，用于医治MET扩增的晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。首名患者已于2021年7月27日承受给药医治。
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该项II期研讨是一项敞开标签及两行列的多中心临床试验，旨在评价沃瑞沙在至少承受过一线规范医治后疾病发展的部分晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中的效果、安全性和药代动力学特征。研讨的首要结尾是独立审查委员会评价的客观缓解率(ORR)。其他结尾包含12周和6个月的无发展生计(PFS)率、中位PFS、缓解持续时间(DoR)、疾病操控率(DCR)、中位总生计期(OS)、安全性、药代动力学特征以及日子质量。
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MET驱动的胃癌预后一般较差。该项临床试验是继沃瑞沙多项在亚洲医治MET驱动的胃癌的II期研讨后发动的，其间包含VIKTORY研讨。VIKTORY是一项由研讨者建议于韩国进行的针对胃癌的II期伞式研讨，共有715名患者承受测序后归入分子驱动的患者组，其间包含伴有MET扩增的胃癌患者。伴有MET扩增的患者承受沃瑞沙单药医治，成果显现ORR为50%(10/20名，95%置信区间[CI]：28.0，71.9)。