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CoherusBioSciences(CHRS.US)公司和上海君实生物科技有限公司(01877)宣告CHOICE-01三期临床实验中获得活跃的期中成果,该实验旨在评价特瑞普利单抗联合化疗作为对晚期鳞状或非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线医治的作用。
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中期剖析显现,到达了首要结尾,标明与单纯化疗比较,无发展生存期(PFS)有统计学含义和临床含义上的改进。在中期剖析中,与安慰剂比较,特瑞普利单抗的PFS有明显改进,中位PFS到达8.3个月比照安慰剂为5.6个月。特瑞普利单抗药组和安慰剂组的1年无发展生存率分别为32.6%和13.1%。
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统计学数据显现,与单纯化疗比较,特瑞普利单抗联合化疗的作用更好。一起,在规范一线化疗中参加特瑞普利单抗显现出可办理的安全性,没有呈现新的风险信号。这项研讨将于9月13日在IASLC2021年国际肺癌大会上提交。
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君实生物和Coherus方案与FDA会晤,评论向FDA提交答应请求,将该药物用于医治晚期NSCLC可能性。
到发稿,CoherusBioSciences公司股价盘后飙升36%,报19.24美元/股。