证券代码：600420证券简称：国药现代 公告编号：2022-008

债券代码：110057 债券简称：现代转债

上海现代制药股份有限公司

关于控股子公司药品经过仿制药一致性

点评的公告

本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任。

近来，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（以下简称“国药致君”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的注射用头孢西丁钠（1.0g）《药品弥补请求同意通知书》，同意该药品经过仿制药质量和效果一致性点评（以下简称“一致性点评”）。现将相关状况公告如下：

一、药品信息

药品称号：注射用头孢西丁钠

通知书编号：2022B00116

受理号：CYHB2040042

剂型：注射剂

标准：1.0g（按C16H17N3O7S2计）

注册分类：化学药品

原同意文号：国药准字H20055570

药品出产企业：国药集团致君（深圳）制药有限公司

上市答应持有人：国药集团致君（深圳）制药有限公司

请求内容：仿制药质量和效果一致性点评。

批阅定论：经审查，本品经过仿制药质量和效果一致性点评。

二、药品研制及商场状况

头孢西丁钠为头霉素类抗生素，抗菌效果和抗菌谱同第二代头孢菌素，临床上广泛用于下呼吸道、泌尿道、腹腔内、妇科、骨和关节、皮肤软组织等感染性疾病。

依据PDB药物归纳数据库数据显现，注射用头孢西丁钠2020年全球出售额为2.08亿美元；国内样本医院出售额为人民币2.49亿元。2020年国药致君注射用头孢西丁钠（1.0g）出售收入约人民币9,600.00万元。

CDE网站显现，注射用头孢西丁钠（1.0g）除国药致君外，国内还有扬子江药业集团有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司等已经过或视同经过一致性点评。截止现在，国药致君用于展开注射用头孢西丁钠（1.0g）一致性点评累计研制投入约人民币620.00万元（未经审计）。

三、对公司的影响及危险提示

国药致君注射用头孢西丁钠（1.0g）经过一致性点评将有利于该产品未来的商场拓宽和出售。

因药品出售易遭到国家方针、商场环境等要素影响，存在不确定性，敬请广阔出资者审慎决议计划，留意出资危险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2022年1月19日

【来历：上海证券报】

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