红星资本局从天眼查App了解到,近来,云南白药集团股份有限公司(000538.SZ)新增一则行政处分,处分事由为出产、出售不契合经注册产品技能要求的一次性运用医用口罩,处分成果为没收不合规医用口罩35095只,并罚款110299.15元。处分单位为云南省药品监督管理局。

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依据信誉我国官方站,云南白药集团股份有限公司(简称云南白药)的违法事实为:台州神州通医药有限公司运营的标明为云南白药出产的一次性运用医用口罩(出产日期2020.11.04,批号ZLB2006S,类型/标准:平面型(耳挂式):成人款,三层,175mm×95mm,下同),经台州市药品查验研究院查验,查验项目“通气阻力”不契合滇械注准20202140018产品技能要求的规则(查验陈述编号:Q20210087)。

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云南白药于2021年3月5日接到台州市药品查验研究院不合格产品查验陈述后,于2021年3月10日向云南省医疗器械查验研究院提出复检请求。云南省医疗器械查验研究院于2021年3月19日出具了复检查验陈述(查验陈述编号:Q20210088),查验项目“通气阻力”仍不契合滇械注准20202140018产品技能要求的规则。办案人员于2021年3月23日向云南白药送达了复检陈述,并于2021年4月23日立案查询。

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依据查询,云南白药于2020年11月4日共出产了批号ZLB2006S,类型/标准:平面型(耳挂式):成人款,三层,175mm×95mm的一次性运用医用口罩96200只,其间查验170只,留样30只,96000只经查验合格后放行入制品库。云南白药于2020年11月23日将上述一次性运用医用口罩中的72000只出售给浙江神州通医药有限公司,出售金额合计10000元;将24000只出售给新疆嘉信药业有限责任公司,出售单价,0.5元/只,出售金额合计12000元。96200只口罩货值金额合计22045.83元。云南白药自2021年3月23日收到不合格产品的陈述后自动从市场上召回上述一次性医用口罩。截止2021年5月17日从新疆嘉信药业有限责任公司回收不合格批次一次性运用医用口罩21300只,从浙江神州通医药有限公司回收不合格批次一次性运用医用口罩13765只,合计回收不合格批次一次性运用医用口罩35065只,留样间还有30只同批次的留样口罩,不合格一次性运用医用口罩共有35095只。

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