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6月4日晚,华润双鹤发布公告,已收到国家药监局颁布的注射用帕瑞昔布钠《药品注册证书》,同意该药品出产。到现在,华润双鹤针对该药品累计研制投入达人民币2670.56万元。

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帕瑞昔布钠首要用于手术后痛苦的短期医治。2019年9月29日,华润双鹤向国家药监局提交该药品的上市请求,2019年11月8日取得受理。依据国家相关方针,此次帕瑞昔布钠的获批视同经过一致性点评。

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揭露材料显现,原研注射用帕瑞昔布钠由辉瑞制药和法玛西亚联合开发,2002年3月初次在欧洲上市,产品名为“Dynastat”,2008年5月,该药获准在我国上市,产品名为“特耐”。迄今为止,该药已在十多个国家上市出售。依据全球71个国家药品出售数据库显现,2020年,注射用帕瑞昔布钠全球出售额为2.69亿美元。其间,“Dynastat”全球出售额为1.21亿美元。

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在国内市场方面,依据米内相关数据,我国境内已同意上市的注射用帕瑞昔布钠出产企业共25家。2020年,注射用帕瑞昔布钠出售总额(终端价)为21.96亿元,排名前五的企业分别是辉瑞(43.18%),湖南科伦制药(26.05%),齐鲁制药(12.09%),正大天晴(11.06%),江苏奥赛康药业(3.98%)。