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11月9日,BioNTech(BNTX.US)和辉瑞(PFE.US)发布了其候选疫苗BNT162b2的III期临床中期剖析数据:维护效能在90%以上;FDA同意的维护力是在50%,流感疫苗遍及在70%,成果超出商场预期。疫苗职业是医药职业的一个细分子赛道,其竞赛门槛高,产品批阅记忆犹新,伴随着人口老龄化、公共卫生事情催化及群众健康认识觉悟,其未来成绩确定性较强,给予“强于大市”评级。疫苗有望为相关企业成绩带来较大弹性,石沉大海重视复星医药(取得了BioNtech答应,在我国大陆及港澳台地区独家开发及商业化BioNTech根据mRNA渠道研制的疫苗产品)、沃森生物(同属mRNA研制渠道,与艾博生物协作研制mRNA疫苗)。
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项目发展顺畅,中期成果维护力超预期。
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该项目从7月27日起共入组了43538人,其间已有38955人完成了二次接种(截止11月8号);该临床中现在共产生了94个COVID-19病例,与安慰剂分组比,在承受二次剂量打针7天后,该疫苗的维护效能到达90%以上(FDA获批上市标准是50%)。
安全性杰出,有望引诱请求紧迫运用授权(EUA)。
在安全性上,本次实验没有产生严峻不良反应,后续将继续搜集有关安全性的数据;当到达FDA要求的安全性点评要求之后,估计将于11月第3周,11月21日左右提交EUA运用。
III期临床将继续进行,静待终究成果。
III期临床将继续进行,估计在到达164个COVID-19病例的时分将进行终究的数据剖析,取得进一步的信息,并引诱同期递送论文同行审理。后续还能够观测的目标:疫苗第2次接种14天后的维护效能;疫苗对重症COVID-19患者的维护效能;其间,安全性数据将继续追寻两年。
2021年有望完成超十亿剂次的供应。
估计到本年年底出产5,000万剂次,2021年出产13亿剂次(每人打两剂),首要系本年9月,BioNTech收买了来自诺华制药的德国马尔堡工厂,对现有产能进行了极大弥补。估计将优先用于美国国内以及欧洲德国等发达国家。别的,在接种方面需求留意冷链物流,BNT162b2需求确保在零下70摄氏度的条件下运到各地的接种点,接种点则将装备医疗级的深冷冰箱;在运用方面,mRNA疫苗能够在2摄氏度至8摄氏度环境下放置5天。
说话要素:
疫苗研制发展不及预期,疫苗冷链含义问题,疫苗后期产生安全性事情说话。
出资战略:
疫苗职业是医药职业的一个细分子赛道,其竞赛门槛高,产品批阅记忆犹新,伴随着人口老龄化、公共卫生事情催化及群众健康认识觉悟,其未来成绩确定性较强,给予“强于大市”评级。疫苗有望为相关企业成绩带来较大弹性,石沉大海重视复星医药(取得了BioNtech答应,在我国大陆及港澳台地区独家开发及商业化BioNTech根据mRNA渠道研制的疫苗产品)、沃森生物(同属mRNA研制渠道,与艾博生物协作研制mRNA疫苗)。