作者:smile哇哈哈
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商场对基蛋的误解之一:基蛋的研制才能究竟怎么样?
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盯梢基蛋很久了,这一路遭到许多长辈的点拨,学到了许多,一起也发现绝大多数的出资者以及很大一部分职业界的人,对基蛋生物的误解很深。首要便是研制才能,许多人认为基蛋的技能渠道不行顶级、仪器试剂门槛低,这次新冠病毒试剂盒推出的速度不行快,让许多出资者愈加置疑基蛋的研制才能。
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从出资的视点来看,IVD(体外确诊产品)是一个非常杂乱的职业,是机械、电子、化学、生物制品等多学科穿插的一个职业,常见查看项目好几百项,许多项目有好几种检测原理,不同检测原理也各有利弊,不同客户的需求也林林总总。基蛋高管们技能身世居多、结壮低沉,在和出资者沟通时,并没有把基蛋的技能特色,翻译成许多出资者最想听到的竞赛优势。所幸自己本科专业和IVD有点联系,我就给我们捋一捋基蛋苏总带领的研制部门让人敬仰的几个当地。
(1)全自动POCT(即时查验)的引领者
方法学杂乱新颖≠有用
IVD公司的查验原理许多,尤其是在一级商场融资的小公司,简直是百家争鸣,什么微流控、基因芯片等等看起来很顶级的技能,可是IVD面临的是医疗机构,而不是科研单位,这些客户的需求是多方面的,原理看起来再巨大上,不满意临床需求也是推行不开的。
我认为临床的需求首要来自精准、便利、赚钱三方面,
精准:查验成果和患者治病休戚相关,精准有多重要,我就不多说了。
便利:包含仪器的自动化程度高不高、是否好保养,试剂的运送保存是否便利、占地面积有多大等等。
赚钱:医院是一个半商场化的单位,也是要赚钱的,查验科更是医院创收的要点科室。查验费是由当地政府拟定的,仪器试剂的本钱越低,医院越赚钱。
不同等级的医院,侧要点不相同,标本量多的、有钱的三甲医院,更垂青精准、自动化程度,所以都会装进口的流水线。而二级及以下的底层医院,更倾向性价比高的国产设备。基蛋POCT现在首要使用了荧光免疫层析的方法学,和现在比较炽热的化学发光在精准上有必定的距离,可是仪器的保养、试剂的运送保存都比较便利,本钱也较低,两种方法学都有各自的适用场景,不能说基蛋的方法学就必定落后。现在底层的POCT依然以基蛋这种方法学为主,市面上许多化学发光POCT并没有到达所宣扬的那样精准,在便利、赚钱上也比不过荧光免疫层析POCT,卖的并不好。不少方法学,尽管在精准上或许做的不错,可是无法处理操作繁琐、本钱高的问题,并没有推行开,现在干流的方法学就那么几个,简略的胶体金试纸条不是相同用了几十年?
基蛋的Getein1600是国内第一台全自动高通量POCT,我用浅显的话说,便是国内第一台能查看许多样本的床旁仪器。传统POCT的长处是检测成果出来快、占地面积小,可是缺陷是查不了多少标本,而基蛋的Getein1600能够完成1小时查看150个样本。Getein1600受限于方法学,在精准上,仅仅略输干流的大设备,但也肯定满意这些二级医院的要求,底层医院买一台这样的仪器,占地面积又小,由于检测原理是荧光免疫层析,仪器保养、试剂运送保存都比较便利,钱也不少挣,一年十几万的收入和大块头的生化仪差不多了,在底层能不火吗?新式产品1600的成功,能够看出基蛋苏总对临床需求有很好的洞察力和很强的立异才能。
国内的一大票POCT公司都在学基蛋,做这种全自动的荧光渠道的POCT,其间wf学的最好,这种仪器的商场规模第二,但在品牌、质量、本钱上基蛋仍是有优势的。
方法学简略传统≠难度低
那些说基蛋的1600没技能含量,迈瑞不想做基蛋这种小设备,想做怎么怎么的,纯属瞎说。基蛋便是靠着主打的1600,在5年内从一个小厂做到10亿营收、3亿净利润的,甭说迈瑞了,罗氏都心动,为何不见罗氏做?先发优势有多重要,我就不多说了,我就谈谈基蛋全自动POCT技能上凶猛的当地。
IVD是一个门槛低,可是想做好很难的一个职业,这种现象在 POCT范畴愈加显着。简略地仿照基蛋的小设备不难,拼拼凑凑就出来了,但在试剂功能参数这种表现核心技能的当地,不是一朝一夕能赶上的。
前面说了,比较化学发光,基蛋POCT的荧光免疫层析法的下风是不行精准,但基蛋现在一向在精研免疫荧光,应战这种方法学的极限。比方还在研讨以这种方法学检测对灵敏度要求很高的超敏肌钙蛋白,现在迈瑞安图的发光仪都查不了超敏肌钙蛋白;基蛋苏总和东南大学的教师,在Chinese Chemical Letters上发了一篇关于怎么进步这种方法学精密度的文章,文章中说到,经过对荧光免疫试纸条质控线的改善,能把测定糖化血红蛋白的CV值(不明白的百度)由本来的4%左右降低到1%。所以,这种方法学的缺陷也是有或许被基蛋打破的。
这就比如基蛋牌的步枪和国内其他品牌的狙击枪对狙,基蛋都不必定输,谁的难度更大?客户更喜爱哪把枪?
(2)要害原资料自产
许多人看基蛋的年报,读到抗原抗体自产,认为仅仅本钱有优势,其实是大错特错!许多出资者,包含许多业界人,都是把IVD的化学发光、生化、POCT分裂开来看,其实许多技能是有相通之处的。不光是化学发光,还有大多数POCT项目、生化胶乳试剂,都是免疫确诊的原理,都是以抗原抗体反应为根底的,能够说IVD的半壁河山要用到抗原抗体,抗原抗体的质量直接影响了所做试剂盒的功能,高质量的抗原抗体的壁垒很高,可谓IVD的芯片,国内一些公司尽管能做抗原抗体,但在质量上和进口的仍是有必定距离。
研制一种抗原抗体的周期很长,难度大的需求好几年的时刻,做出来了还不必定好用,即使是国内某IVD龙头公司,抗原抗体也依靠进口,而且短期内没有自研的计划。还有,某些公司热炒的量子点、上转化发光这些化学资料,和抗原抗体这种生物资料的制备难度不是一个等级的。
基蛋一向秉承着自主制作的精力,不光是抗原抗体这些原资料,仪器、试剂、校准品、质控品也满是自己做,这是公司久远开展的根基。在许多出资者眼里研制才能强的一票IVD公司(我就不点名了),能有几个像基蛋这样啥都自己做的?
(3)心肌确诊世界先进水平
还有基蛋在心肌上的优势,我将在下篇小文章中说到。
许多公司都在揄扬最快、最准、最先进,实则拼拼凑凑、花里胡哨、竞赛力很有限。和许多公司不相同,基蛋的研制部门韬光养晦,从临床需求动身,专攻难度大的、他人不愿意做的,把看似朴实无华的荧光免疫层析做到了极限,就由于不做花里胡哨的东西、门槛低的新冠胶体金试剂盒出的慢,就质疑他的研制才能。