绿叶制药(02186.HK)发布公告，集团隶属公司山东博安生物技能股份有限公司所开发的医治新式冠状病毒肺炎(“COVID-19”)的在研新药LY-CovMab已在我国完结I期临床试验。

此次在我国完结的临床研讨是一项点评LY-CovMab注射液单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的Ⅰ期临床研讨，共归入42例我国健康受试者。成果显现，LY-CovMab具有杰出的安全性和耐受性，为后期临床试验供给了清晰的参阅根据。

严峻急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)形成COVID-19大盛行，对全球公民健康以及经济带来巨大要挟。LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体，以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2外表刺突蛋白受体结构域(RBD)，并能有用阻断病毒与宿主细胞外表受体血管严重素转化酶2(ACE2)的结合。其临床前药效学研讨成果显现，LY-CovMab在医治及防备SARS-CoV-2感染方面均具有杰出作用。LY-CovMab是具有高效能的中和抗体，一起能有用应对病毒骤变。此外，引进LY-CovMab的FALA骤变消除了与Fc受体或补体受体的结合，以防止抗病毒抗体常随同的ADE效应(抗体依靠的增强作用)的产生。

LY-CovMab由博安生物的全人抗体转基因小鼠和噬菌体展现技能渠道开发。使用博安生物自有的全人抗体转基因小鼠BA-huMab筛选出的抗体，无需通过传统的抗体人源化进程，中和抗体取得仅用了不到50天，大大提高了抗体开发速度。COVID-19在全球暴虐，LY-CovMab显现出高潜力的医治作用，其相关研讨已在世界威望期刊《Nature》杂志子刊《CommunicationsBiology》宣布。LY-CovMab估计将于近期在我国、美国和欧洲同步展开II期临床试验。集团将推动其全球上市进程，为广阔患者供给有用的医治计划。LY-CovMab已被归入科技部《新式冠状病毒中和抗体产品研制应急项目》，这将加快其在我国的研制上市进程。