近来,通化东宝药业股份有限公司(股票简称:通化东宝,股票代码:600867)收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸西格列汀片《药品注册证书》,该类药物较传统降糖药物,具有不添加低血糖危险、对体重影响中性、心血管安全性杰出等优势。
糖尿病商场需求增大
糖尿病用药商场前景宽广,依据国际糖尿病联盟(IDF)数据,2019年我国经年纪调整后的成人(20-79岁)糖尿病患者约有1.16亿,其间未确诊糖尿病患者人数超越6500万,均为全球之首。IDF猜测,2030年我国糖尿病患者数量将添加至1.4亿人。
跟着人口老龄化和不断加深的城市化带来的不良生活方法使得糖尿病患患者数进一步添加,以及糖尿病立异药物的不断展开,我国糖尿病药物需求不断添加,进一步推进糖尿病药物商场的展开。
通化东宝致力于糖尿病及其他内分泌范畴药物的研讨与开发,为糖尿病及内分泌病患者供给归纳解决方案,公司首要事务包含生物制品、中成药、化学药;医治范畴以糖尿病及内分泌、心脑血管为主,首要产品包含人胰岛素原料药、人胰岛素打针剂(注册商标:甘舒霖)、甘精胰岛素原料药、糖尿病相关的医疗器械等。
现在,通化东宝以展开糖尿病医治范畴为中心,丰厚糖尿病医治范畴产品线,具有完善的胰岛素笔及针的打针系统,高品质血糖监测系统,在糖尿病医治范畴尤其是胰岛素范畴有着业界最为全面丰厚的产品布局,被国家认定为高新技术企业、国家技术立异演示企业、ISO14001环境系统认证企业。
上半年,通化东宝不断优化销售策略、加强途径推行,展开各项线上线下学术活动、持续深耕底层商场开发、深化商业协作、提高产品品质,加强品牌建造,科学布局商场,公司产品销售额大幅上涨。
财报显现,公司上半年完成营收16.62亿元,比上年同期添加12.71%。其间人胰岛素原料药及打针剂产品经营收入12.79亿元,同比添加5.92%;胰岛素类似物原料药及打针剂产品经营收入1.59亿元,同比添加291.87%,进一步奠定公司在糖尿病商场的商场位置。
立异研制优势显着
通化东宝经过自主立异,不断优化产品结构,首要研讨开发糖尿病医治范畴的系列产品,不断增强商场竞争力,在国内品牌中发挥主导作用。公司表明,未来研制管线中产品的不断上市将助力公司构成强壮的产品矩阵,以力求在糖尿病医治范畴中坚持领先位置。
据了解,通化东宝在1998年成功研制出我国第一支重组人胰岛素-“甘舒霖”,不只填补了国内空白,并且使我国成为国际上继美国、丹麦之后,第三个能出产重组人胰岛素的国家,改变了我国重组人胰岛素长时间依靠国外进口的局势,该项效果荣获国家科技进步二等奖,被评为“98我国十大科技展开新闻”之一。
通化东宝二十多年来专心于糖尿病药物的研制和出产,全面布局各代胰岛素种类,不断丰厚研制管线,战略布局立异药研制范畴,为公司未来展开供给强有力的支撑,先后荣获国家技术立异演示企业、国家高新技术企业等荣誉称号,“东宝”和“甘舒霖”牌商标被评为我国驰名商标。
在立异药研制方面,通化东宝经过协作开发、技术转让等方法引入了三款糖尿病医治范畴的一类新药及两款高尿酸血症及痛风医治范畴的一类新药,其间糖尿病医治范畴的三靶点抑制剂(THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊)药品已递送注册请求,并于6月收到国家药监局核准签发的药物临床试验同意通知书。
一起,在中药研制方面,致力于糖尿病并发症及合并症等重要范畴立异中药、立异剂型产品的储藏和研制。公司拟定了四个经典名方项目编号THDBZ0101、THDBZ0201、THDBZ0301和THDBZ0401的物质基准研讨方案及实施方案,包含药材研讨、饮片编造研讨以及基准物研讨。上半年完成了处方考证及历史沿革的研讨报告,现在正在进行药材研讨、饮片编造研讨以及基准物研讨的试验性研讨作业,项目完成后提交药材研讨报告、饮片编造研讨报告以及基准物研讨报告。
上半年,通化东宝还连续展开了甘精胰岛素在多个展开我国家注册材料的预备及请求作业,并完成了门冬胰岛素在展开我国家进行注册请求的前期预备作业。甘精胰岛素、门冬胰岛素出产基地的欧盟和美国FDA契合性项目展开顺畅,估计2022年出产基地契合EU/USFDA认证,海外影响力将进一步扩展。
通化东宝表明,公司将持续秉承“坚持自主立异,发明国际品牌”的展开理念,抢抓国家鼓舞立异药、生物药的有利机遇,以科技立异为驱动,不断提高生物制药的研制才能,加速技术效果转化脚步,为人类的健康工作作出新的、更大的奉献。
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