外汇天眼APP讯:2019年8月19日,国内CDMO龙头企业无锡药明康德新药开发股份有限公司(股份代码:603259.SH/2359.HK)发布2019年中期陈述。
2019上半年,药明康德经营收入58.94亿元,同比添加33.7%;毛利22.84亿元,同比添加30.0%;归属于上市公司股东的净利润10.57亿元,同比下降16.9%,首要因为陈述期内,公司所出资标的的公允价值变化丢失0.55亿元,而去年同期完结公允价值变化收益4.32亿元。
稀释经调整Non-IFRS每股收益同比添加9.1%;稀释每股收益同比下降31.2%。
小分子药CDMO/CMO服务项目所涉新药物分子添加至超越800个,包含16个已获批上市种类;累计为国内客户完结65个研讨性新药的临床试验申报,并取得45个项目的临床试验答应。
细胞和基因治疗CDMO项目不断推动。为30个临床试验阶段的细胞和基因治疗项目供给CDMO服务,其间21个项目处于I期临床试验阶段,9个项目处于II/III期临床试验阶段。
加强全球多中心临床试验服务才能。自2018年收买临床试验CRO公司ResearchPointGlobal以来,药明康德现已助力数个客户在国内外一起展开临床试验。2019年5月,收买了临床研讨数据统计剖析服务公司Pharmapace,Inc。,进一步增强全球创新药临床试验服务才能。
陈述期内,启东研制中心正式投入运营;药物安全性点评、生物剖析服务、及医疗器械测验等三个事务设备,日前别离顺畅经过了美国FDA(美国食品药品监督管理局)、OECD(经济合作与开展安排)和CNAS(我国合格鉴定国家认可委员会)的现场核对;无锡细胞和基因治疗研制生产基地正式完工;控股子公司合全药业新的制剂生产基地自2018年末投入运营以来初次经过欧盟药品管理局GMP认证。2019年7月,合全药业坐落上海的剖析服务部和常州的原料药研制及生产基地均以“零缺点”的成果顺畅经过美国FDA的现场查看(未接到Form483)。
其间,我国区实验室服务收入添加23.7%至29.89亿元。CDMO/CMO服务收入添加42.0%至17.18亿元。
美国区实验室服务收入添加30.0%至7.10亿元。细胞和基因治疗产品CDMO服务客户不断添加、项目继续推动,带动收入加快添加。
临床研讨及其他CRO服务收入添加104.2%至4.72亿元。得益于国内新药临床试验商场的快速开展,以及并购带来的0.84亿元并表收入。
毛利添加30.0%至22.84亿元。毛利率为38.7%,略低于去年同期的39.8%。
我国区实验室服务完结毛利13.01亿元,同比添加20.0%。毛利率43.5%,同比下降1.34个百分点。CDMO/CMO服务完结毛利6.98亿元,同比添加42.7%,毛利增速与收入增速相等,毛利率40.6%。美国区实验室服务完结毛利1.91亿元,同比添加52.3%。临床研讨及其他CRO服务完结毛利0.92亿元,同比添加65.5%。毛利率19.4%,下降4.54个百分点。
药明康德联席首席执行官胡正国表明:“2019年上半年,各板块收入均完结加快添加。公司加强上下游服务部门之间的客户转化,渠道协同性进一步增强。我国区实验室服务不断拓宽全球‘长尾客户’和国内客户、进步客户浸透率,收入坚持23.7%安稳健康快速添加;公司小分子CDMO/CMO服务,创新药管线分子数量从2018年年末的650+添加至陈述期末的800+,带动收入完结42.0%加快添加;跟着公司细胞和基因治疗产品CDMO服务伴跟着客户项目的推动,以及医疗器械检测服务步入快速添加的轨迹,公司美国区实验室收入同比添加30.0%,较去年同期(收入下降1.9%)明显改进;临床研讨服务收入同比添加104.2%,是公司添加最快的子板块,首要得益于国内新药临床试验商场的快速开展,以及并购带来的添加。”