本报记者 陈婷 曹学平 深圳报导

“由于2020年新冠肺炎疫情的爆发使得新冠核酸检测需求大幅度添加,国家大力推进核酸检测实验室才能建造,因而近几年我国第三方医学实验室(ICL,又称‘独立医学实验室’)数量极大提高。”

近来,广东凯普生物科技股份有限公司(300639.SZ,以下简称“凯普生物”)在公告中称,出于上述理由,拟在重庆、南昌、武汉、杭州扩建新的第三方医学实验室。此方案从属定增募投项目,依据该变化,将项目估计抵达可运用状况的日期延伸一年,出资总金额坚持不变。

3月23日,凯普生物方面临《我国运营报》记者表明,公司旗下现在已有30家实验室获得医疗组织执业许可证并投入运营。估计到2022年,将有35家医学实验室投入运营。

在业界,第三方医学实验室的运营逻辑有“规划经济”之称。

自称已成为“国内第三方医学查验职业运营规划最大”的广州金域医学查验集团股份有限公司(603882.SH,以下简称“金域医学”),近年来正加速“出海”的脚步,服务半径掩盖马来西亚、伊朗等国家和区域。

不过,规划扩张的一起,在实践落地运营中也不乏调整。

2021年上半年,金域医学对旗下郑州金域临床查验中心(一般合伙)、常州金域医学查验实验室有限公司等3家公司进行清算刊出。

跑马圈地做大规划

依据公告,此次凯普生物添加施行地址并延期的募投项目包括核酸分子确诊产品产业化项目、第三方医学实验室晋级项目,是凯普生物于2020年发行定增的募投项目,别离拟投入1.32亿元、1亿元。

到2021年12月31日,上述两个项目别离累计投入2119.2万元、3507.1万元。

其间,针对核酸分子确诊产品产业化项目,凯普生物拟添加“广东省潮州市经济开发试验区兴利路与创业北路交界处东北侧(地块编号D5-2-1、D5-2-3)”作为施行地址。公司称,这有利于扩展出产场所面积,弥补完善出产配套和产品供给保证才能,扩展公司分子确诊产品全体产能,更好地促进募投项目顺畅施行。

第三方医学实验室晋级项目方面,此次改变后,其施行地址将在各省市医学查验所(不含兰州所、南京所及香港所)的基础上,新增重庆、南昌、武汉、杭州医学查验所。

上述两个项目的估计抵达可运用状况日期均从2022年3月延期至2023年3月。

达安基因股份有限公司(华大基因股吧)

记者注意到,关于作出上述两项办法的原因,凯普生物均提及新冠疫情带来的影响。

凯普生物称,疫情带动分子确诊试剂及相关配套仪器耗材等需求的添加,公司分子确诊产品收入迎来较快的添加,原募投项目施行的场所空间已不能满意公司继续提高分子确诊产品出产才能的需求。

别的,第三方医学实验室查验事务是近年来凯普生物的要点展开方向。公司正加速相关实验室建造等,以满意当时商场上杂乱多样的检测需求。

凯普生物方面临记者表明,公司拟进一步扩展公司第三方医学查验事务在全国规模的掩盖,逐步构成辐射全国要点城市的医学查验服务网络。

关于运营形式,凯普生物方面称,公司已逐步打造构成“核酸检测产品+医学查验服务”的一体化运营形式,现在该项事务的收入来历以分子确诊检测服务为主。一起,因各地实验室积极参加新冠核酸检测,收入也获得快速添加。

2021年上半年,凯普生物完结新冠核酸检测超1500万人次。陈述期内,公司完成查验服务收入8.53亿元,同比添加251.98%。

在扩张方向上,凯普生物以辐射全国要点城市为主,而金域医学则是进行商场下沉,一起铺设物流网点。

依据发表,到2021年6月30日,金域医学已在全国(包括香港区域)树立38家中心实验室,并树立区域中心实验室、快速反应实验室,服务网络掩盖全国90%以上人口所在区域。其间,协作共建实验室600余家,物流网点超越2500个。

金域医学称,为进一步提高协作医疗组织的查验和病理确诊服务体会,公司从多方面进行全流程剖析,经过物流信息化等手法,并结合实验室的专业化办理管控系统,为客户供给临床治疗信息与解决方案,满意区域内各级医疗组织需求。一起,大力整合区域内各级医疗组织的服务资源,实在把优质资源下沉到宽广的市、县及城镇、社区一级等底层医疗组织。

2021年上半年,金域医学的医学确诊服务事务完成合同收入52.02亿元,占比96%。

关于当时的商场格式,依据弗若斯特沙利文剖析陈述,2020年,我国第三方医学查验商场有四大龙头(按营收核算),别离为金域医学、迪安确诊技能集团股份有限公司(300244.SZ)、艾迪康控股有限公司、广州达安基因股份有限公司(002030.SZ,以下简称“达安基因”),商场份额别离为26.2%、15.1%、8%及7.8%,算计占比过半。

检测需求能否耐久?

正如凯普生物所言,新冠疫情推进下,核酸检测需求添加。

依据国务院联防联控机制发布的数据,到2021年1月13日,全国已有8437个医疗卫生组织能够展开核酸检测,是2020年3月底能够展开核酸检测医疗卫生组织的4倍。

公立医疗组织面临必定程度的核酸检测压力下,国家方针的扶持及宽广的商场需求给第三方医学检测组织带来了展开机会。

2020年1月,国家卫生健康委办公厅下发的《关于医疗组织展开新式冠状病毒核酸检测有关要求的告知》提及,各省能够购买服务的方法,与具备条件的第三方检测组织协作展开检测。到2020年三季度,在全国供给核酸检测的组织中,二、三级医院共3470家,疾控组织有916家,ICL有418家。

弗若斯特沙利文剖析陈述指出,我国ICL商场规划一向保持明显添加,由2016年的117亿元增至2020年的198亿元,复合年添加率为14%,估计于2025年抵达463亿元,复合年添加率为18.4%。

巨大的商场前景面前,布局第三方医学实验室也具有必定的门槛。

第三方医学实验室是指在卫生行政部分许可下,具有独立法人资格,独立于医疗组织之外、从事医学查验或病理确诊服务,能独立承当相应医疗职责的医疗组织。其开设需获得《医疗组织执业许可证》,以及需经过严厉的质量系统认证,如我国合格鉴定国家认可委员会ISO17025及ISO15189实验室认可等。

凯普生物方面临记者表明,其以为,近几年因疫情防控需求,第三方医学实验室的数量大幅添加,相关部分后续对实验室的质量操控办理将会有更高要求。

而在本身运营方面,金域医学及其子公司在2021年上半年添加3笔实验室出资的一起,清算刊出了别的3家公司,包括1家全资子公司和2家直接持股100%公司,均未提及详细原因。

值得注意的是,达安基因作为现在国内第三方医学查验商场的四大龙头之一,其在2021年3月公告称,参股公司Yunkang Group Limited(即云康集团有限公司,以下简称“云康集团”)赴港上市。招股书显现,云康集团利用在我国的6个独立临床实验室,已逐步展开成为一个渠道,供给检测服务。

达安基因方面告知记者,云康集团自2018年10月起就不再归入公司的兼并报表规模之内。公司对第三方医学查验事务的参加仅限于对相关组织供给检测服务产品。云康集团招股书亦显现,达安基由于该公司在2018年至2021年内最大的供给商。

与此一起,达安基因证券部相关工作人员近来在承受记者采访时亦表明,公司无意直接参加第三方医学实验室的建立,但没有提及相关原因。

值得注意的是,核酸检测需求暴升抵达峰值后,跟着疫情平稳和疫苗的研制,核酸检测更有可能会成为一项惯例检测,此项检测需求仍有不确定性。

在凯普生物方面看来,国家产业方针的继续推出和施行,为公司依据妇幼健康、出世缺点归纳防治、分子确诊技能及使用和独立医学查验服务的长时间稳定展开供给了有力支撑。其进一步对记者表明,公司将继续加大分子确诊范畴的研制投入、提高产能、晋级医学查验实验室,聚集出世缺点防控,发力核酸范畴精准确诊,提高本身职业位置及商场占有率,向“我国妇幼健康榜首品牌”的大方针跨进。