严峻违规！贵州百灵子公司和仁堂被回收GMP证书

贵州百灵(002424)3月17日晚间发布公告，控股子公司和仁堂药业因违背《药品出产质量管理标准》，被贵州省食物药品监督管理局依法回收GMP证书。公司方面表明，公司已建立专项小组对相关问题逐个排查，并合作相关部分展开整改作业，争夺提前经过整改检验恢复出产。

回收的证书编号为GZ20150003，认证规划为片剂、胶囊剂、洗剂。贵州百灵方面表明，和仁堂药业2018年净利润为2705.5万元，占公司兼并报表的4.88%，该事项不会对公司现在出产经营及2019年度财务状况发生严峻晦气影响。

不过，依据公告，到2018年6月30日，和仁堂是贵州百灵重要的非全资子公司，现在公司持有和仁堂80%股权。2018年上半年，和仁堂完成经营收入1.12亿，净利润3300余万元，而贵州百灵同期完成经营收入为13.16亿元，归属于上市公司股东的净利润2.63亿。可见，和仁堂对公司的成绩奉献现已超越了10%。

此前，和仁堂具有国家批准文号的产品有10种，其间，康妇灵胶囊、泌淋清胶囊被贵州百灵列为公司的三线种类，2018年上半年，经过营销整合和商场开发，上述药品出售额一向处于快速增加态势，商场影响力逐渐提高。

GMP全称是“优秀制作标准”，是一套适用于制药、食物等职业的强制性标准，要求制药、食物等出产企业从质料、人员、设备设备、出产过程、包装运送、质量操控等方面有必要依照国家有关法规进行。企业被回收GMP证书后，在再次取得证书之前，将不能出产。据统计，2018年，全国共回收了220多张GMP证书。业内人士估计，跟着国家对食物药品的监管越来越严，2019年GMP收证状况会超越2018年的数量。

e公司记者在贵州食物药品监督管理局官上发现，和仁堂是贵州省2019年第一个被回收GMP证书的企业，贵州食药监局3月15日在其站对事项进行了公告。至于和仁堂是怎么违背《药品出产质量管理标准》的，贵州食药监局的公告中并没有阐明，仅仅表明回收和仁堂GMP证书的原因为该公司“严峻违背《药品出产质量管理标准》规则”。

e公司记者注意到，和仁堂是公司于2011年6月收买的企业，其时公司以超募资金4000万元收买了和仁堂药业60%股权，成为和仁堂药业控股股东。2012年12月，公司又以3400万元收买了和仁堂20%股权，其时该事项因4倍溢价收买曾被媒体质疑。此次收买完成后，公司持有和仁堂80%的股权。

此次和仁堂方面被回收GMP证书，好像阐明收买后的整兼并不顺利。贵州百灵曾在公告中表明，“公司依照新版GMP要求，加强相关人员的训练及查核，使出产的各环节和程序愈加标准化和标准化，确保了产品出产和质量的可控性和稳定性。”

而在事务开展方面，被贵州百灵收买后，和仁堂的生长速度也并不快。其时，和仁堂药业是贵州当地较大的一家苗药出产企业，具有六个具有发明专利的苗药，分别为泌淋清胶囊、洁阴灵洗剂、咳清胶囊、康妇灵片及胶囊、胃可安胶囊、咽炎清片，一起具有商场前景较好的产品小儿氨酚烷胺颗粒。因为和仁堂药业的出产能力和商场出售较为单薄，贵州百灵方面方案使用自己的品牌、资金、营销等优势，扩大和仁堂相关产品的出售规划。

从贵州百灵公告来看，和仁堂近年来增加并不快。2012年，和仁堂完成经营收入为1.13亿元，净利润2000余万元，2017年，和仁堂完成经营收入2.17亿元，净利润3000余万元。5年间，公司成绩仅增加了50%。