鲁抗医药子公司蒙脱石散经过仿制药一致性点评
新京报讯1月14日,鲁抗医药发布公告称,近来,公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁布的关于蒙脱石散的《药品弥补请求批件》,该药品经过仿制药质量和效果一致性点评。
蒙脱石散是天然硅铝酸盐黏土矿石,开始由益普生药业研制,1980年3月在法国上市。蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其发生的毒素、气体等有极强的固定、抑制效果,使其失掉致病效果;此外对消化道黏膜还具有很强的掩盖维护才能,修正、进步黏膜屏障对进犯因子的防护功用,具有平衡正常菌群和部分止痛效果。现在,蒙脱石散在国内首要用于成人及儿童急、缓慢腹泻;食道、胃、十二指肠疾病引起的相关痛苦症状的辅佐医治,是国内感染性腹泻临床攻略的引荐用药。
据悉,2019年1月-9月,蒙脱石散国内医疗机构终端和零售终端出售额约7亿元,赛特公司该产品的出售收入为217.31万元。现在,国内共有39个蒙脱石散出产批文。到公告日,共有13个厂家经过国家药品监督管理局一致性点评批阅。
鲁抗医药表明,赛特公司蒙脱石散经过一致性点评,有利于该产品未来的商场出售和商场竞争。该药品展开一致性点评作业以来,赛特公司累计研制投入约为230万元人民币。
新京报记者张兆慧
修改王鹿校正柳宝庆