抗癌药商场潜力大东曜药业值重视

生物科技股有望继教育股后成为港股近年最受投资者火热追捧的职业板块,而上星期五上市的生物科技股东曜药业-B(01875-HK)首日挂牌上市虽受大市气氛影响,但其开展蓝图明晰且具有杰出的制药才能,信任短期动摇将是长线投资者的最佳入市点。

东曜药业是结合两岸三地医药范畴及本钱商场优势的生物科技股,专心于抗肿瘤立异药物和医治办法的研制和商业化,并具有自主的出产技能和营销渠道,为港股中现时仅有具有全产业链的立异抗肿瘤药企。

抗癌大商场助力东曜药业事务迸发

据了解,东曜药业未来五年公司最少每年有一款新药品推向商场,傍边包含中心抗肿瘤药物TAB008。

TAB008是贝伐珠单抗相似药,首要用于医治非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)及转移性结直肠癌(mCRC)两个我国癌症高发适应症。由于欧美商场已批出多达七个适应症,跟着内地商场将来获批适应症的扩展,患者需求的扩大,商场空间潜力不行小觑。据统计2024年,贝伐珠单抗于我国商场的销售额估计可达142亿元人民币(下同),与2018年比较,复合年增加率达28.2%。现在,商场多款贝伐珠单抗相似药物预期未来五年内连续上市,但未来两年内能够上市的大约有四款,包含了东曜药业的TAB008。因而,后续的药物出产和营销亦将成为新药抢攻商场的要害。

除上述的药物出产优势外,东曜药业自建的营销团队早已有八年商场营销肿瘤药的经历。凭仗署理日本大鹏药业的抗癌药S-1,东曜药不光完成了商场营销才能的累积,更取得了实践的收益。因而,在内地病患对立肿瘤药的巨大需求支持下,东曜药业也瞄准了这个赛道,在研的12种药物管线覆盖了我国十大癌种的九种,并已计划在未来五年内继续每年有新款问世,事务随生物药及生物相似药的开发而有望呈高速迸发性增加,此不行不察。

生物药质量管控成新药上市后的重要要害

公司现在尽管未录得盈余,但下一年开端将连续有自研产品上市,信任会给投资者带来不断有利地势好消息。再者,曩昔两年收入稳健,且根底多元化,包含来自于药物开发授权、CDMO及CMO事务和营销署理等。此与其他大部份已上市的港股生技股同业不同,因它们多归于药物发现公司,事务重点在立异药物的研制和临床试验,而非出产制药。关于长线投资者来说,制药CMO事务其实具有更稳健及更广濶的拓宽空间。

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现在港股中,真实具有同类创始First-in-class的药物研制才能的生物科技公司并不多,大部份都是以立异的生物相似药开发为主,因而未来将面临原研药及很多同类的生物相似药的应战和剧烈商场竞赛,而要害的竞赛力将从之前的研制转到出产效益、质量管控及本钱操控上。具有自主出产才能、杰出质量管控体系及本钱优势的东曜药业不光在研制上走在前哨,后续的出产及质量管控才能优势显着,可看高一线。此外,生物药CMO商场的开展空间及收益稳定性十分杰出,因受许多条件约束,生物科技公司要扩产或要需时三至五年时刻,这将为具有足够出产才能的药厂发明增加动力,为公司供给杰出现金流。由于CMO需求重本钱的出产设备、杰出的质量管控才能和出产工艺专才,这是CRO及立异药企所遍及缺少的。具杰出药物研制才能和抢先出产工艺的东曜药业正好弥补了这个现在内地医药出产商场的缺口。

CMO商场稳健发明杰出现金流

有别于传统的化学药出产流程,生物药的出产要求更高的技能及质量管控规范,且出产设备本钱甚高,对CRO或立异药企来说,药品出产不光是营运上的严重担负,更对财政带来极大的应战,而且要求有十分专业的出产及质量管控团队,以坚持高质量的出产。

具有超越30年药企办理经历的东曜药业办理团队,肯定深明出产本钱及质量管控才能在剧烈竞赛的医药职业中的重要性。因而,东曜药业通过周详的全盘考虑后,从一开端便挑选了自建出产基地。2012年,东曜药业坐落姑苏、面积达1万平方米的一期厂房建成投产,包含2个化药口服车间、1个针剂车间以及1个500升规划的生物药中试车间。这为东曜药业在研药物的临床试验供给了很大的援助。

2018年5月,二期厂房也竣工,该出产基地选用自主开发的灌注-批式细胞培养技能,可削减本钱开销、缩短出产周期、有用削减了危险管控环节,使质量得到更好的确保、更大幅降低本钱。一起,细胞培养规划可达16000L,包含预充针制剂、冻干制剂和契合OEL-5级其他ADC药物出产车间,结合一期厂房出产才能,东曜药业能够满意生物药从上游研制、中试出产、临床试验到商业化出产的悉数需求。

尽管产品还未上市,但东曜药业现已从这些厂房中取得部分收益,未来将更积极参与上市答应持有人(MAH)的对外协作,为其他制药公司供给CDMO及CMO服务。根据公司收入根底多元化,预期公司的营运现金流将可继续改进,并有望成为近年未有盈余的生技股中最快完成盈亏平衡的一家。在这条稳健但高门槛的赛道上,东曜药业占得先机,出路无限。