肝癌靶向医治，总算迎来了全新的年代！

2020年5月29日至31日期间，多纳非尼一线医治晚期肝细胞癌的临床研讨ZGDH3，于第56届美国肿瘤年会(ASCO)上经过口头报告向全世界发布了最新研讨成果。

研讨成果表明，多纳非尼在与索拉非尼头仇人的实验中以更小的医治剂量达到了更优的作用，总生计期达到了12.1个月，比索拉非尼多了1.8个月，安全性也比索拉非尼更好，证明了多纳非尼在肝癌一线靶向医治中取得了打破性效果。

肝癌是世界上最常见且恶性程度最高的肿瘤之一。我国是肝癌高发区，每年新发病例和逝世病例占到全球的50%以上[1]。但是，我国肝癌患者80%以上是HBV而导致的肝癌，与国外的发病诱因有很大的不同，所以我国在医治肝癌的过程中不能照搬国外的医治计划。

2007年，索拉非尼作为首个一线靶向药物，为我国肝癌患者的分子靶向医治打开了新世界的大门，成为了肝癌医治范畴的“立异标杆”，但之后十年里再无可与之比较的药物出现。直到2018年，仑伐替尼的出现打破了索拉非尼别出心裁的境况。

尽管如此，肝癌的一线医治计划仍面临着严重的应战。许多专家和药企还在研讨更新更好的分子靶向药物这条路上尽力行进，但是许多一线医治晚期肝癌的与索拉非尼进行头仇人的单药比较研讨都未能取得成功。总算，国产立异药多纳非尼在万众瞩目之下面世了！

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ASCO被誉为肿瘤界的奥斯卡盛典，许多立异临床发展都会在该会议中出现。此次会议，只要十余项的我国研讨当选口头报告，而多纳非尼不负众望，也成为了当选者之一，是我国第一个当选ASCO的一线靶向药物，意味着得到了世界学术界的高度认可。

ZGDH3是我国首个完结的、用于评价国产靶向新药一线医治晚期肝细胞癌的II/III期的临床实验，共入组了668例我国患者，是迄今为止我国患者入组数最多的一线晚期肝癌临床实验。

实验办法:

在ZGDH3中，我国37家研讨中心招募Child-Pugh肝功能评分≤7且既往未接受过体系医治的、不行手术或转移性 HCC患者，依照1:1的份额随机分组，别离口服多纳非尼 (0.2g) 或索拉非尼 (0.4g)，每日两次，直至产生不行耐受的毒性或疾病发展。首要研讨结尾为总生计期 (OS)，非必须结尾为无发展生计时刻（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病操控率（DCR）和安全性等。

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实验成果:

1、多纳非尼效果比索拉非尼更好

多纳非尼的实验成果表明：多纳非尼组总生计期12.1个月，与索拉非尼组10.3个月比较多了1.8个月（如表1），具有统计学显著性，阐明多纳非尼可以更久地延伸患者的生计期。

2、多纳非尼安全性比索拉非尼更高

在安全性方面，两组的不良反响谱根本类似，多纳非尼组显示出较索拉非尼组更优的整体安全性趋势（如表2）。

注：表1、2的数据均来自姑苏泽璟官网

3、多纳非尼组最常产生的不良事情

在临床研讨过程中，多纳非尼组最常产生的AE：手足皮肤反响 (50.5%)、AST升高 (40.5%)、血胆红素升高 (39.0%)、血小板下降 (37.8%) 和腹泻 (36.6%)。

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这一次的官宣让我们知道到了国产立异药后浪推前浪的凶猛，多纳非尼在研讨中取得了史无前例的打破，撼动了索拉非尼在一线医治肝癌范畴中的统领位置，可谓索拉非尼“加强版”，也为未来的肝癌联合医治奠定了很好的根底。根据此次ASCO发布的实验成果，多纳非尼的新药上市请求现已提交，等待久之后，国内的肝癌患者都可以在效果和经济上获益于多纳非尼。

责任编辑：觅健科普君

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参阅来历：

[1] 吴航,林冬梅,郑瑞丹.肝癌确诊新目标:反常凝血酶原[J].肝博士,2020(1):43-44.