我国网财经1月11日讯(记者 苏萌)今天，国家药监局发布关于刊出莲必治打针液药品注册证书的公告(2022年第2号)。

公告显现，依据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局安排对莲必治打针液展开了上市后点评。

经点评，国家药品监督管理局决议自即日起中止莲必治打针液在我国的出产、出售、运用，刊出药品注册证书。已上市出售的产品，由药品上市答应持有人担任召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督毁掉或许依法采纳其他无害化处理等办法。

揭露材料显现，莲必治打针液成份为亚硫酸氢钠穿心莲内酯，具有清热解毒，抗菌消炎的成效，临床上用于细菌性痢疾，肺炎，急性扁桃体炎的医治。给药途径为肌内打针和静脉滴注。

记者注意到，2005年4月，国家药监局在药品不良反响信息通报(第8期)曾通报莲必治打针液与急性肾功能危害。

2006年11月，国家药监局发布关于修订莲必治打针液说明书的告诉，要求该药的不良反响、忌讳、注意事项等项目，其间项修改为“现有材料提示，本品或许引起皮疹、头晕、胃肠道反响、过敏样反响等，少量患者或许呈现急性肾功能损害。”项修改为“(1)肾功能不全者禁用。(2)对本品有过敏史者禁用。”

依据公告，该种类触及无锡济煜山禾药业股份有限公司、威风药业集团有限公司及江苏九旭药业有限公司等三家企业。

材料显现，无锡济煜山禾药业股份有限公司成立于1998年06月12日，首要运营范围为药品的制作(按答应证所列项目运营)、化工产品及质料(不含风险化学品)出售等。於江华为法定代表人、董事长，江西济民可信集团有限公司为持股80%的大股东。

威风药业集团有限公司成立于2003年12月30日，从事现代中药研制、出产及出售，旗下产品包含威风藿香正气软胶囊、清开灵软胶囊、清开灵打针液、参麦打针液、五福心脑清软胶囊等。刘铁军为法定代表人、董事兼总经理，远大世界有限公司为持股100%的大股东。我国威风药业集团有限公司(02877.HK，“威风药业”)于2004年12月在港股上市。

江苏九旭药业有限公司成立于2012年07月02日，运营范围包含小容量打针剂(含抗肿瘤药、含非终究灭菌)等。李宏持股39.2%，为公司法定代表人、履行董事、总经理，九旭医药集团有限公司为持股59.16666%的大股东。

(责任编辑：安荻)