格隆汇11月5日丨步长制药(603858)发布，近来，公司全资子公司山东丹红制药有限公司(“山东丹红”)与北京康瑞新华科技开发有限公司(“北京康瑞新华”)签定了《重组人甲状旁腺素PTH1-84III期临床研讨技术服务合同弥补协议(四)》，对2014年2月签定的《重组人甲状旁腺素PTH(1-84)III期临床实验技术服务合同》进行弥补，由山东丹红托付北京康瑞新华展开重组人甲状旁腺素PTH1-84III期临床实验研讨。

弥补协议原因：为确保山东丹红制药有限公司的重组人甲状旁腺素PTH1-84III期临床实验契合相关要求，现将病例数由480例添加到640例，实验组病例数480例，对照组病例数160例。现在病例数添加到640例的实验计划已获得组长单位道德批件，为确保实验顺利进行，需求弥补新添加的160例受试者的研讨者调查费、检查费、受试者补助以及CRO公司服务费等相关费用。

此次山东丹红与第三方签定临床研讨技术服务合同弥补协议，有利于扩展公司药品研制才能和规模，必定程度上节省了公司药品临床实验的时刻和本钱，保证项目的顺利进行。此次临床实验合同金额不会对公司财务状况和运营效果发生晦气影响。