格隆汇11月20日丨乐普医疗(300003)发布,公司部属控股子公司乐普长久远药业有限公司于今日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“缬沙坦胶囊”的《药品弥补请求批件》,该药品经过了仿制药质量和效果一致性点评。
药品通用称号:缬沙坦胶囊;商品称号:星复康?;剂型:胶囊剂;标准:80mg;注册分类:化学药品;请求内容:仿制药质量和效果一致性点评。批阅定论:经审查,本品经过仿制药质量和效果一致性点评。
缬沙坦胶囊(80mg)原研制剂为瑞士诺华“代文”,适应症为医治轻、中度原发性高血压。该药品归于血管严重素Ⅱ受体拮抗剂类降血压药重磅种类,是现在国内市场使用最为广泛的降血压药品之一,在2019年8月发布的新版《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录》中列为医保甲类药品。根据各类统计数据,公司点评缬沙坦国内总销售额在30-50亿元,其华夏研瑞士诺华占比在75%左右。
公司2016年9月对乐普长久远完成控股后,活跃推动“缬沙坦胶囊”的一致性点评作业,现在乐普长久远为该种类国内首家经过一致性点评的企业。公司将活跃响应国家医改方针,并凭借在心血管范畴的品牌优势,发挥乐普营销网络的协同效应,完成该药品的快速放量。
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