格隆汇8月14日丨复星医药(600196)发布，近来，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(“复宏汉霖”)于我国境内(不包含港澳台地区，下同)就HLX10(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液；“该新药”)联合化疗(卡铂-白蛋白紫杉醇)用于一线医治部分晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌发动III期临床研讨。

该新药为集团自主研制的创新式医治用生物制品，首要用于实体瘤医治，现在正进一步探究缓慢乙型肝炎医治的可能性。到本公告日，该新药用于实体瘤医治于台湾地区处于临床I期实验中，并已获国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局临床实验同意；该新药用于缓慢B型肝炎(即缓慢乙型肝炎)已获台湾“卫生福利部”临床实验同意；该新药联合化疗(顺铂+5-FU)用于一线医治部分晚期/转移性食管鳞癌于我国境内处于临床III期实验中。

到公告日，于我国境内上市的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液包含默沙东制药有限公司的可瑞达?、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃?等。依据IQVIACHPA最新数据(由IQVIA供给，IQVIA是全球抢先的医药健康工业专业信息和战略咨询服务供给商)，2018年度，重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液于我国境内销售额约为人民币2668万元。

到2019年7月，集团现阶段针对该新药的累计研制投入为人民币约17696万元(未经审计)。

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