网本年04月21日报道:
格隆汇4月12日丨白云山(00874)发布,企业子公司天心医药于本年4月12日接到国家药监局批阅审签的《药品注册批件》(批文号:2020S00188、2020S00187)。
据了解,注射用氨曲南由英国百时美施贵宝企业产品研制,该药物专利药未在我国出售,我国首例仿制注射用氨曲南允许出售的时刻2003年。2014年4月9日,天心医药向广东药监局提交药品注册请求处理并得到审理,审理号:CYHS1300530粤、CYHS1300529粤。该品种出产制作当场检查根据后,天心医药于2014年12月15向国家药监局药物检查管理中心提交药品注册请求处理。
注射用氨曲南的适用范围是治疗比较灵敏需氧革兰阴性菌引发的各种感柒,归属于本年版國家国家医保目录乙类产品。经查寻,现阶段药物注射用氨曲南的要害出产商为上海市新亚药业公司、山西省仟源制药公司、石药集团(01093)中诺医药(石家庄市)公司、安徽省威尔曼制药业公司、山东省罗欣药业(08058)控股集团公司。根据Pharmarket数据库查询显现信息,2018该药物在我国147个要害大城市医院门诊的销售总额为RMB992.7万元。目前为止,天心医药在药物注射用氨曲南产品研制新项目上已资金投入研制开销约为RMB348.62万余元。