格隆汇12月3日丨君实生物-B(01877.HK)发布,公司与杭州多禧生物科技(501009)有限公司签署了《药品开发及答应合同》。依据协议约好,公司经过独占答应授权方法从杭州多禧处取得答应运用DAC-002(注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂),在授权答应区域(除日本、韩国以外的悉数亚洲国家及区域)内担任DAC-002后续的临床试验、药品注册、商业化出产、出售及其他商业活动。
依据该协议,杭州多禧将取得3,000万元人民币的首付款和226.8万元人民币的样品制备费用,从DAC-002在答应区域内获批临床至获批上市,公司将按研制开展向杭州多禧付出累计不超越2.7亿元人民币的研制及上市里程碑款,并在DAC-002完成商业化出售后向杭州多禧付出年出售收入6%-10%的收益分红。
据悉,DAC-002是抗Trop2单抗经过智能连接体偶联抗微管蛋白TubulysinB类似物的药物,首要用于医治Trop2阳性三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌等实体肿瘤,现在已向国家药品监督管理局申报临床试验并获受理。
杭州多禧坐落浙江省杭州市经济技术开发区,专心于研制靶向医治癌症的单克隆抗体药物共轭体系列生物新药。本公司现在持有杭州多禧约4.5479%的股份。
公司称,协议的签署契合公司开展的需求,将进一步丰厚该公司药物的研制管线,且预期将对该公司的继续运营发生积极影响。