华懋科技(603306.SH):取得1项《医疗器械出产答应证》、2项《医疗器械注册证》

格隆汇6月14日丨华懋科技(603306)发布,公司于近来取得福建省药品监督管理局颁布的1项《医疗器械出产答应证》、2项《医疗器械注册证》。

医疗器械出产答应证,出产规模:二类14-14医护人员防护用品***,发证日期2020年6月11日,有用期限至2020年9月10日;

医疗器械注册证股市快报,产品名称为一次性运用医用口罩、医用一次性防护服,注册证有用期均为2020年6月11日-2020年9月10日;

公司此次取得的医疗器械出产答应证、医疗器械注册证属疫情应急批阅,有用期为三个月,如疫情结束,主动失效。暂时证到期自行失效后,企业仅可出售暂时证有用期内出产的产品,但不得再进行出产。暂时证到期15日前公司须请求正式的《医疗器械注册证》和《医疗器械出产答应证》,如不能取得新的答应同意,存有不能再次出产的危险。

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公司一次性运用医用口罩和医用一次性防护服投产后,产能需求逐渐开释,一起,实践产能还会遭到出售市场订单、原材料供给、疫情局势改变及其他多重要素影响。该产品对公司将来成绩的影响存有不确定性。