“投资者期望上市公司能坚持高增加，这种等待是一种压力，更是一种动力。”宋洁自己正是“不断奔驰”的典型代表。

从普通职工到上市公司掌舵者，从几个人的创业团队到1700余名兵强马壮，从成绩为零到销售额逐年大幅提高……在宋洁和迪瑞医疗(300396)的韶光日志里，记载的不只有财富故事，更是一家民企亲历高端医疗器械国产化的年代缩影。

国内首台选用流式图画技能尿液有形成分一体机的诞生，尿液剖析仪、尿液剖析质控液两项职业规范的参加起草，生化剖析范畴高通量产品线的研制……作为国内较早一批闯进IVD（体外确诊）范畴的“参赛者”，在27年的岁月中，宋洁带领公司别出机杼。

依托自主研制突破外企独占

假如你曾去医院进行过尿检或血检，那很有或许已与迪瑞医疗(300396)有过“密切”触摸了。

“迪瑞是从尿系列产品的研制和出产发家的，经过检测患者尿液样本中的尿胆原、胆红素、白细胞、红细胞、血、葡萄糖、酮体等多项生化方针，用于筛查糖尿病、肝胆体系、泌尿体系等疾病。”宋洁介绍说。

据她回想，上世纪70、80年代在体外确诊仪器未使用之前，我国医院检验科首要经过手艺法为医师疾病确诊供给试验依据。“比如说，其时检测糖尿病最常用的是‘班氏法’，但过于依托人工操作，易形成效果的差异，一起也缺少规范统一性。”

回溯职业变迁可知，我国的体外确诊业始于上世纪70年代末。但彼时，国内体外确诊工业根底简直为零，医院检验科展开项目时，所用的试剂简直悉数由试验室依据国家规范自行制造。即使到了上世纪80年代后，国内出产确诊试剂和仪器的企业也寥寥无几，且出产规模小，产品单一。

直到上世纪80年代末，职业迎来起色。这一阶段，我国体外确诊工业驶入快车道，涌现出一大批体外确诊出产企业和进口署理公司，迪瑞医疗(300396)便在此刻应运而生。

“咱们的三位创始人抱着一腔热血，企图打破体外确诊工业由国外企业独占的藩篱。所以，他们三人在1992年正式树立了迪瑞医疗(300396)。”而在迪瑞医疗(300396)树立的第二年，宋洁与公司“结缘”，首要担任研制事务。

她的加盟，为迪瑞医疗(300396)增添了另一番颜色。往后的7年时刻，这个“3+1”的黄金组合正式敞开“加快跑”。其间，公司在成功研制了11项尿液剖析试纸的一起，还凭仗H-100半自动尿液剖析仪及配套系列试纸的发明取得国家火炬方案项目立项，一跃成为民族企业立异开展的代表。

2000年，关于迪瑞医疗(300396)乃至整个职业来说，都是一个具有特别含义的年份。

这一年，在海外学成归来的宋洁出任公司研制中心总司理。同年10月，国家相关部分正式下文，决议筛选检验科部分手艺法检测项目，以改动过往过度依托手艺操作、自配试剂、作业功率低的局势。至此，我国体外确诊步入新征途。

跟着国家方针的层层推动、体外确诊试剂仪器研制的不断加强，我国体外确诊职业呈现出百家争鸣的盛况，整个职业逐渐进入高速开展期。在一大批优异的体外确诊民族企业中，顺势而起的迪瑞医疗(300396)也益发取得商场认可。

时至今日，说起由迪瑞医疗(300396)自主研制的体外确诊产品，宋洁如数家珍。她表明，CS-800、CS-6400的研制成功填补了国内空白，CS-9200全自动生化剖析检测流水线及配套试剂质控品承当了国家“863方案”严重课题，可为大型试验室生化检测供给高效解决方案；更值得一提的是，迪瑞医疗(300396)创始的全自动妇科分泌物剖析体系更是走到了国际前端，在全球IVD商场留下了“我国发明”的职业美谈。

更令宋洁骄傲的是，在与国外产品平等功能的情况下，迪瑞医疗(300396)对应产品价格仅为国外产品的50%至70%。“所以说，咱们在某种程度上改动了国外产品在国内商场长时间高价的格式，一起逐渐完结了对进口产品的代替。”

质优价美，也让迪瑞医疗(300396)尝到了商场认可的甜头。2019年半年报显现，公司2019年1至6月完结经营收入4.94亿元，同比增加12.48%；归归于上市公司股东的净利润1.26亿元，同比增加24.01%。一起，公司产品已掩盖国内各省市及全球120多个国家和地区，生化系列产品一再当选《优异国产医疗设备遴选品目录》。

以“小”化“大”，协助职工树立决心

假若成功的作曲家真有黄金规律的话，归于宋洁的榜首条规矩便是——决心。

宋洁用一个小故事对这一说法进行了诠释。在与爱科来株式会社（原日本京都榜首科学）的朋友聊地利，对方问道：“咱们有一批科学家，而迪瑞研制团队满是工程人员，为什么你们能够把体外确诊产品做得又快又好呢？”面临朋友的猎奇，她信口开河两个字：“决心”。

聊到此处，面临记者困惑的目光，宋洁又说了第二个故事作为上述答案的佐证。

在宋洁担任公司研制中心总司理后，迪瑞医疗(300396)决议向大型医疗器械建议应战，而高速全自动生化剖析仪则是她比较看好的项目。但仅凭公司的过往经历，出产小型尿检仪器是它们的“拿手好戏”，此番转战单价高达80万元的大型生化器械，很多人都心存疑虑。

“有一些同行乃至宣布质疑，‘你们迪瑞是做尿检的，怎么或许做得好生化检测仪器？’”宋洁坦言，其时乃至连公司总工也直呼“这是一件不或许完结的作业”。

表面高雅娴静的宋洁，骨子里实则藏着一股干劲。而这种特质，令她好像有了“说干就干，一干就成”的光环。“我接收这个项目半年后，总工跑来找我说，‘宋总，这个项目你不必管了，我现在有决心把它干好’。”然后不久，迪瑞医疗(300396)便宣告国内榜首台800速全自动生化剖析仪诞生。谈及此事，宋洁不由一笑，说：“我是有诀窍的。”

诀窍并不杂乱。她解说道，医疗器械是一个横跨医学、生物学、计算机(512720)科学、光学、工程学等多门科学的范畴，研制失败率相对较高。她的小窍门便是把一个大方针拆解成若干个小方针，“大方针简单令人生畏，而小方针则能协助人树立决心”。

循此逻辑，以学科类别为规范，该项目团队被划分为16个小组，由每一门学科中最优秀的职工担任小组组长，再让这16个人担任带头分工协作。“其实，这种办理方式叫作IPD（产品集成开发理念），像华为这样的企业现在也在选用。引进到迪瑞后，咱们在仪器开发上的质量和功率日新月异。”

宋洁进一步解说说，不同于根底科学的开发，体外确诊归于使用科学。就方法论而言，研制医疗器械和出产产品并无不同，它们都是一个全生命周期开发的进程，因而，每一名小组长实则是一个产品司理。

“咱们走的是国产代替化形式，大部分的高端医疗器械已有参照物。已然他们能做成，咱们又有何不可呢？”在她看来，从事体外确诊器械的研制团队具有必定的根底知识即可，而剩余的，便要交给“决心”。

在总结办理心得时，宋洁言语间深藏才智，“这个国际上有两种办理者：一种是‘你画欠好图纸，我帮你画’；另一种是‘你画欠好图纸，我帮你树立决心再画’。我自然是归于后者。原因是，我以为一个企业的成功是团队协同作战的效果，让团队成员取得成果感，是缔造巨大企业的根基。一言以蔽之，即‘成果别人便是成果自己’。”（上海证券报）