在生物制药疫苗公司(VBI Vaccines)新药管道更新中,供给了管道内2022年对乙肝在研新药 VBI-2601的展望!
在研乙肝新药VBI-2601,两项2期数据,下半年及下一年上半年发布
依据VBI公司介绍,VBI-2601是一款在研医治性乙肝疫苗,继2021年发布其活跃临床研讨数据后,2021年4月和2022年1月发动了两项2期临床研讨。这两项2期研讨的开始数据,估计将在2022年下半年和2023年上半年发布。
VBI公司是一家以免疫学为动力,寻求开发防备和医治疾病的生物制药公司(该公司既有在研防备性乙肝疫苗,也有医治性乙肝疫苗在临床开发)。
来自VBI Vaccines,可见VBI-2601 在2021年已完结本质发展和2022年将到来发展
读者比较关心的VBI-2601 (BRII-179)已完结活跃发展和行将到来的发展如下:
整个2021年:VBI公司已完结VBI-2601的 1b/2a期研讨,研讨定论证明了 VBI-2601(BRII-179)在缓慢感染HBV患者中诱导B细胞(抗体)和T细胞反响的才能,且兼具杰出耐受性和安全性特征;
2021年4月:VBI公司发动了2期组合疗法研讨,以评价 VBI-2601 (BRII-179) 与BRII-835 (VIR-2218) 的安全性和有效性,VIR-2218是一款针对缓慢乙肝在研的小搅扰核糖核酸(siRNA);
2022年下半年:VBI公司方案,发布来自这项2期组合疗法研讨的初始数据;
2022年1月:VBI公司发动第二项分两部分的 2a/2b期研讨,以评价VBI-2601(BRII-179)作为缓慢HBV患者规范护理医治的“附加”疗法的安全性和有效性——规范护理医治现在的功能性治好约为9%;2023年上半年,估计将发布这项来自 2a/2b期“附加”研讨的初始数据。
来自VBI Vaccines公司新药管道,可见VBI-2601 (BRII-179)正在2期研讨中
来自VBI公司的总裁兼首席执行官 Jeff Baxter在年度报告中点评乙肝新药开发发展:在医治性乙肝疫苗开发方面,VBI-2601 现已进入两项针对成人缓慢感染的临床研讨,包含该范畴的首个评价乙肝疫苗免疫医治候选药物和 siRNA候选药物之间的组合疗法临床实验。
小番健康结语:VBI-2601 (BRII-179)是一款在研HBV免疫医治候选药物,有两个姓名是因为它是由 VBI公司与腾盛博药(Brii Biosciences)协作研制的乙肝新药项目(在腾盛博药管道中,它的姓名是BRII-179),现在处在多项2期研讨中。
正如开篇介绍,VBI-2601在每年重要肝脏大会上都会发布实验数据,在2021年发布了VBI-2601活跃发展之后,该候选药物已于同年4月份和本年1月份发动了两项第2期临床实验,它们的开始数据估计会在本年下半年和下一年上半年发布!