17日,有媒体发布了诺贝尔生理学或医学奖得主屠呦呦的团队青蒿素相关研讨的新发展。一石激起千层浪,专业人士在评论突破性论题,资本商场出资者则追捧“利好”的股票。
A股相关股票掀起涨停潮
在医药医疗范畴,常常有新研讨重大效果呈现音讯,A股商场的概念股都要“闻风起舞”。
17日A股开盘前,“屠呦呦团队提出应对‘青蒿素抗药性’难题的切实可行医治计划,并在‘青蒿素医治红斑狼疮等适应症’‘传统中医药科研论著走出去’等方面获得新发展。”音讯按期而至。
材料图:当地时间2015年12月10日,瑞典斯德哥尔摩,诺贝尔生理学或医学奖得主屠呦呦领奖。
青蒿素概念点着了出资者对医药股的出资热心。17日,昆药集团、誉衡药业等开盘一字涨停,提振中药、化学制药等细分职业板块涨幅居前。
全天收盘,医药职业板块领涨沪深两市,陇神戎发、誉衡药业、昆药集团、奇特制药、大理药业、沃华医药、精华医药等10股涨停。浙江医药、华润双鹤等涨幅超4%。
整理揭露信息显现,昆药集团、誉衡药业、复兴医药、浙江医药、白云山、华润双鹤、新和成等有青蒿素或延伸产品的相关事务项目。
如,白云山子公司的绿色提取青蒿素项目在2005年就现已投产;复星医药2018年报中标明,公司青蒿素系列抗疟药产品得到非洲商场高度认可,注射用青蒿琥酯更被列为重症疟疾医治首选。
昆药集团等公司提示出资危险
在17日青蒿素概念股中,昆药集团与屠呦呦团队事务协作的根由颇深,成为络上股票交际渠道评论的大抢手。
2016年9月,昆药集团与中医科学院中药研讨所签订合同,以里程碑付款的方法,出资7000万元,向中医科学院中药研讨所购买其所持有的诺贝尔奖获得者屠呦呦教授团队开发的双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研制项目临床前研讨所获得的相关专利及临床批件。
现在红斑狼疮暂无彻底治愈方法,国内临床医治并没有专门针对红斑狼疮的药,依然以糖皮质激素为根底,联合运用非特异性抗炎、免疫抑制剂,尽管在必定程度上延缓了疾病的进程,但长时间运用形成患者免疫功用低劣等多种并发症,会导致医治失利。假如双氢青蒿素研制效果,将能添补商场空缺,商场潜力较大。
材料图:一女子展现青蒿素样品。谭凯兴 摄
6月17日晚间,昆药集团发布阐明公告:现在公司双氢青蒿素片医治红斑狼疮项目尚处于临床二期患者入组阶段,该新药研制是项长时间作业,存在许多不确定要素,存在较大的研制失利的危险,敬请广阔出资者留意出资危险。
依据流程,该药物研制项目还需要继续进行二期临床实验、后续还需要三期临床实验,以及药监局的注册批阅程序。只要在二期和三期临床实验成果均标明双氢青蒿素片医治红斑狼疮的有效性和安全性之后,企业才可向药监局(NMPA)提交新药注册请求。
据新华社17日报导,现在屠呦呦团队青蒿素医治红斑狼疮项目一期临床实验成果慎重达观。若实验顺畅,估量新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。
值得留意的是,昆药集团17日在公告中还着重,现在公司出售的青蒿素类产品用处均为疟疾医治,且对公司业绩影响较小。2018年,昆药集团青蒿素类产品经营收入为6925.92万元,占总营收份额仅为0.98%。不过其青蒿素类产品经营本钱为3275万元,对应毛利率52.71%。
除了昆药集团,17日一字涨停的沃华医药晚间亦公告请出资者留意出资危险,“关注到有部分媒体报导公司触及青蒿素概念。经核实,到现在,公司及子公司出产的首要产品不触及相关媒体报导的青蒿素”,等等。
青蒿素世界商场份额不到10%
“青蒿素并没有给带来应有的社会和经济效益。”广州中医药大学教授宋健平曾在承受中新记者采访时标明。
据世界卫生组织(WHO)估量,全球每年有挨近2亿人感染疟疾,32亿人面临罹患疟疾的危险,但这一块大蛋糕由公立商场把控。
材料图:青蒿素现在在非洲被广泛用于疟疾医治,被誉为“东方神药”。乃继辉 摄
的青蒿素研讨开始是出于军事意图立项,后来也没有请求专利。宋健平以为,这让失去了很大的经济效益。“西方国家经过其主导的全球基金、盖茨基金等建立了产学研资本运作形式,世界制药巨子直接操控了亚非疟疾盛行国家的防治战略,作为青蒿素的原创国沦为青蒿素质料供应国。”
宋健平其时介绍,青蒿素抗疟药剂卖得最好的是一家瑞士公司。尽管药价高,治愈率70-80%,但由于世界卫生组织的引荐,仍是成为许多国家的一线抗疟用药。而的一些青蒿素复方药尽管治愈率可达90%以上,但在世界上占的商场份额却不到10%。
据媒体2015年报导,在占总额80%以上的公立商场上,跨国医药集团诺华公司占50%左右,赛诺菲公司占20%左右,印度企业占20%,企业占不到10%。
企业的新时机
阻止企业进入世界商场的一个门槛是,要想进入以上世界组织的药品收买清单,必需要经过必定的GMP认证,其间最首要的便是WHO-PQ认证与PIC认证。
2015年,昆药集团收买华方科泰,全面整合青蒿素上下游产业链。华方科泰从事青蒿素类抗疟药品的研制、提取、出产和出售,其时就有青蒿草栽培面积达10万亩,青蒿素和蒿甲醚的产能均超100吨,是全球最大的抗疟药质料药出产基地和栽培青蒿素质料的最大组织者和管理者。
材料图:农人在青蒿地里杀虫。朱柳融 摄
2015年10月,昆药集团副总裁孟丽标明,现在昆药集团的蒿甲醚质料药出产线,已经过世界卫生组织(WHO)、美国食物药物管理局(FDA)和澳大利亚医治产品管理局(TGA)三重世界GMP质量认证,昆药集团出产的复方蒿甲醚系列药剂已成为全球最首要的抗疟药。
2018年11月,昆药集团与盖茨基金会签署“昆药集团科泰复(双氢青蒿素磷酸哌喹)世卫预认证协作”协议。为协助公司的双氢青蒿素磷酸哌喹片(科泰复)经过世界卫生组织预认证,使昆药集团成为契合世卫质量标准的双氢青蒿素磷酸哌喹片全球收买的供货商,盖茨基金会决议依据项目发展分批次向昆药集团投入合计1251532美元。
昆药集团公告称,在基金会的协助下,公司科泰复产品的世界质量标准将得到大力提高,预期将加快公司科泰复经过世界卫生组织认证的进程。经过世界卫生组织认证后,公司将成为抗疟药公立商场收买的首要参与者,在未来的商场周期可大幅提高科泰复出售额。