百奥泰3月9日在其官微发文称,公司最近收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用BAT8006的《临床试验同意通知书》。BAT8006作为百奥泰使用自主研制的ADC新平台开发的第一个ADC进入临床,是公司肿瘤范畴创新药研制的又一个重要标志。

BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤医治。FRα是一种坐落细胞膜上的叶酸结合蛋白,在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。而FRα在正常人体安排中的散布局限于肾、肺、头绪膜丛等器官的顶端外表,表达水平较低。肿瘤安排和正常安排中表达水平的差异使得FRα成为ADC医治FRα表达肿瘤的一个有吸引力的靶点。BAT8006由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂,经过自主研制的可剪切衔接子衔接而成。

在成效方面,BAT8006具有高效的抗肿瘤活性,毒素小分子有很强的细胞膜浸透才能,在ADC杀伤癌细胞后能开释并杀死邻近的癌细胞,发生旁观者效应,有用战胜肿瘤细胞的异质性。一起,BAT8006具有很好的稳定性和安全性,血浆中开释的毒素小分子极低,降低了脱靶毒性的危险。BAT8006体表里药理研讨中都表现出高效的抗肿瘤活性,是一款潜在的靶向叶酸受体α的“best-in-class”抗体偶联药物。

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