3月31日晚间,科兴制药(688136.SH)发表,在3月30日与港股迈博药业旗下子公司-泰州迈博太科药业有限公司签署《英夫利西单抗(类停)我国大陆商场独家推行服务协议》,科兴制药获得英夫利西单抗(类停)在我国大陆的独家推行权益。
据了解,这是继上一年科兴制药拿下迈博太科英夫利西单抗海外32国家的独家商业化权益后的再一次深度协作。
依据公告,注射用英夫利西单抗产品名为类停,是国内首个上市的英夫利西单抗生物相似药。首要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的医治。其原研药类克是强生/默沙东研制的一款特异性阻断肿瘤坏死因子(TNF-α)的人鼠嵌合型单克隆抗体,该药于1998年初次获FDA同意在美国上市,次年在欧洲获批上市,全球出售峰值到达92.40亿美元。
依据科兴制药公告,经过临床实验、非临床比照研讨、药学比对等研讨结果表明,类停无论是效果仍是安全性都和原研药等效。现在获批的适应症在我国患病人数超越1000万人,且持续增加,存在巨大长时间未满意的商场需求。科兴制药获得该产品在我国大陆的独家推行权,将有利于丰厚公司在自免范畴的产品布局,拓宽公司在自免范畴的商业化协作,提高公司的影响力和竞争力,估计对公司未来的运营成绩发生活跃影响。
依据FiercePharma站数据,2020年,英夫利西单抗全球出售额为41.95亿美元,排在全球药品出售额前20名,而依据米内计算,2021年上半年公立医院类克出售额为5.5亿元,同比增加105%。据悉,类停现在中标价遍及在1200元以上,具有商场竞争力的一起,对科兴制药未来的收入增加也将大有促进。
一起,关于生物相似药来说,营销团队的推行才能至关重要。科兴制药具有20多年商业化经历,出售实力、学术推行才能较强,其营销络遍及海内外,搭建了全国性的立体营销络,掩盖全国各省市区域18000多家终端,其间等级医院6500余家。已经过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球30多个国家的商场准入并完成出售。其四大中心产品商场占有率均独占鳌头。
2021年6月28日公司与泰州迈博太科药业有限公司签署协作协议,获得英夫利西单抗(CMAB008)海外协作区域内的商业化权益,自2021年7月该药品获国家药监局同意上市以来,科兴制药已发动32个海外国家的注册作业,速度快。而本次拿下国内推行权益后,以科兴制药自有坚实的商场推行才能,或将对成绩带来活跃的影响。(齐和宁)