格隆汇2月4日丨和黄医药(00013.HK)发布公告，在我国启动了一项HMPL-453的Ib/II期临床实验，评价HMPL-453与化疗或特瑞普利单抗(抗PD-1疗法)的联合疗法。HMPL-453是一种新式且选择性的研讨性靶向成纤维细胞生长因子受体(“FGFR”)1/2/3的抑制剂。首名患者已于2022年1月22日承受给药医治。

该实验是一项多中心、两阶段、敞开标签的研讨，旨在评价HMPL-453联合疗法医治特定的晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和开始效果特征。

研讨的第一阶段为剂量探究阶段，将确认HMPL-453与化疗(吉西他滨和顺铂)或特瑞普利单抗联合疗法的剂量约束毒性(DLT)和II期临床实验引荐剂量(“RP2D”)。研讨的第二阶段为剂量扩展阶段，将归入伴有特定FGFR基因突变的实体瘤(包含胃癌、肝内胆管癌或尿路上皮癌)患者。各实体瘤行列将别离承受特定的HMPL-453和化疗或抗PD-1联合疗法，以进一步评价运用RP2D医治的开始效果、安全性及耐受性等。现在，一项HMPL-453医治晚期肝内胆管癌患者的II期临床实验亦正在我国进行中(clinicaltrials.gov 注册号NCT04353375)。