丽珠集团2月17日公告，公司控股隶属公司珠海市丽珠单抗生物技能有限公司与中国科学院生物物理研讨所协作研制的“重组新式冠状病毒交融蛋白疫苗V-01”已完结序贯加强Ⅲ期临床实验中期主数据剖析，并取得关键性数据。

V-01于2021年头获国家药品监督管理局同意进行临床实验，适应症为防备新式冠状病毒感染所造成的疾病(COVID-19)。V-01两针接种II期临床实验数据2021年7月在《中华医学杂志》发布，实验成果显现该疫苗具有优秀免疫原性和安全性。尤其在晚年组中，疫苗相关不良事情整体发生率低于相应成人组。

丽珠单抗2021年10月取得巴基斯坦药品监督管理局关于“点评重组新式冠状病毒交融蛋白疫苗(V-01)的序贯加强在完结2剂灭活疫苗接种的18周岁及以上健康成年人中的维护效能、安全性和免疫原性的世界多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床实验”同意，随后又取得马来西亚关于序贯加强计划临床实验同意，加快展开研讨。

到现在，V-01项目累计直接投入研制费用约为50940.09万元。

依据现阶段剖析实验成果显现：V-01序贯加强后与两针灭活疫苗比照，V-01序贯加强组和两针灭活疫苗组人年发病率分别为6.73%和12.80%，具有明显性差异(P=0.0012)；V-01序贯加强后的肯定维护力为61.35%，具有明显强优效性。V-01序贯加强肯定维护力已满意WHO规范。此次实验悉数有用送检标本中60个的新冠病毒基因分型一代测序均为Omicron(其他仍在进行二代测序)，标明V-01序贯加强关于Omicron感染导致的COVID-19可发生杰出的维护力。一起，未发现有值得重视的安全性问题。

到2022年2月7日，全球共有121款新冠疫苗产品处于临床实验阶段，其间有27款产品已获批上市或紧迫运用授权。国内取得附条件同意上市4款(无重组蛋白技能道路产品)，取得紧迫运用同意7款(其间重组蛋白技能道路1款)，共21款处在临床实验阶段(重组蛋白技能道路8款)。(黄抒)