国内首例CAR-T疗法获受理重视相关概念股

据国家食药监总局药品审评中心12月11日热诚，南京传奇生物科技有限公司申报的LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂新药注册已被正式受理，这是我国首例获受理的CAR-T疗法。

CAR-T疗法全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是基因疗法中现在研制开展较快的一种新式疗法。

今年以来，FDA(美国食品药品监管局）首先同意了全球榜首、第二个CAR-T疗法上市，来自诺华公司的Kymriah和吉祥德旗下Kite制药的Yescarta别离获批医治特定类型的急性淋巴细胞瘤和大B细胞淋巴瘤。

中泰证券表明，2017年国内立异药进入大周期，精准医疗砥砺前行，细胞疗法职业监管有望清晰，细胞疗法有望和世界接轨依照新药申报，要点重视具有技能和产业化优势CAR-T企业，要点引荐复星医药，重视安科生物。

东方证券以为，CAR-T技能的临床使用逐渐老练。主张重视国内免疫细胞疗法布局较为抢先的企业，如复星医药、恒瑞医药、安科生物等。

长城证券以为，健全的法律法规是职业开展的保证，相关企业将在标准中前行。2016年12月16日，国家药审中心（CDE）发布关于《细胞制品研讨与点评技能指导准则（征求定见稿）》，要求细胞制品未来将按药品评定准则进行处理。尔后，国家屡次发布了多个方针性文件鼓舞和支撑立异医疗技能的开展，如《十三五”卫生与健康规划》要求加速生物制药技能研制转化和相关监管法律法规出台，《关于深化审评定批制度改革鼓舞药品医疗器械立异的定见》从方针上详细执行支撑临床急需立异医药产品的研制，都对细胞医治的高水平研制构成利好。

长城证券以为，跟着我国相关法律法规的建立健全，细胞医治技能将在我国迎来大展，未来几年高质量的国产CAR-T产品有望上市，主张积极重视CAR-T相关标的，如复星医药、安科生物等。

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