上海宣泰医药科技股份有限公司(简称“宣泰医药”)科创板IPO请求日前获受理。宣泰医药是一家以研制立异为驱动的高新手工企业，首要从事高端仿制药的研制、出产和出售以及CRO服务。公司拟募资6亿元，其间3.2亿元用于“制剂出产综合楼及相关配套设备项目”的建造，1.96亿元投向“高端仿制药和改进型新药研制项目”，其他的召募资金用于补偿活动资金。
首要产品在美市占率高
公司的首要产品包含高端仿制药和CRO服务。其间，现在现已完结出售的高端仿制药首要包含泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊等产品。
公司具有较强的研制成效产业化的才能，能够针对我国、美国和其它商场自主完结高端仿制药的研制、产品注册申报、出产与出售。
在美国商场，公司研制、出产的盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片现已完结出售。凭据IMS数据，公司泊沙康唑肠溶片2020年美国商场占有率抵达41.34%，盐酸普罗帕酮缓释胶囊2020年美国商场占有率也抵达4.95%。
在我国商场，停手叙述期末，公司的泊沙康唑肠溶片现已取得NMPA同意，行将完结出售；第二代盐酸安非他酮缓释片系除原研药外第一个取得NMPA请求受理的产品；盐酸普罗帕酮缓释胶囊系唯逐个家取得NMPA请求受理的产品。未来，跟着公司多个产品在我国商场的出售，以及新产品接连商业化，公司研制手工将进一步完结产业化，确保公司成绩的接连增进。
别的，公司在CRO服务范畴深耕多年，具有着厚实的职业经历和较强的手工水平，客户包括歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、辰欣药业等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物、益方生物等国内外着名药企。
具有三大手工渠道
公司重视研制投入。2018年-2020年(简称“叙述期内”)，公司研制费用划分为4986.55万元、5147.35万元和7580.17万元，划分占经营收入的81.85%、36.43%和23.93%。
公司称，2018年研制费用占对照高的原因原由首要系公司部分产品处于研制阶段且出售规划暂未放量，跟着公司产品研制结项并取得FDA的同意，2019年-2020年，公司产品出售逐渐放量，从而使研制费用占比逐渐下降。
公司依托多年的手工堆集，形成了“难溶药物增溶手工渠道”、“缓控释药物制剂研制渠道”和“可靠剂量药物复方制剂研制渠道”三大手工渠道。上述渠道手工难度大、研制才能壁垒高，为公司不断研制出高价值特点的产品打下了厚实的根底。
凭据国家发改委印发的《高端医疗器械和药品要害手工产业化实施计划》，高端仿制药指的是“临床需求大、价钱高的专利到期药品”的仿制药，以及能够“拓宽世界高端商场”的仿制药，具有较强的手工壁垒。
停手招股说明书签署日，在高端仿制药范畴，公司现已取得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片3项高端仿制药的ANDA药品批件。其间，泊沙康唑肠溶片系FDA同意的首仿药，并一起取得了NMPA的药品批件，系国内首仿。公司还经过合作开发的方法，介入完结了马昔腾坦片、碳酸司维拉姆片、盐酸二甲双胍缓释片、富马酸喹硫平缓释片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等5项高端仿制药的研制并ANDA获批，其间两项还在NMPA获批。
此外，在正在申报的项目中，公司自主研制的高端仿制药已完结ANDA申报3项，完结NMPA申报8项；合作研制的高端仿制药完结ANDA申报2项，完结NMPA申报3项；别的，公司还有多个改进型新药项目正在研制中，其间1项已取得NMPA的临床批件。公司具有较强的接连研制才能。
存累计未添补亏本相关危险
叙述期内，公司经营收入划分为6092.59万元、14128.05万元和31674.65万元，最近三年经营收入复合增进率为128.01%，呈现优胜的增进态势。
公司现在投产的产品种类相对有限，主导产品为泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片和盐酸普罗帕酮缓释胶囊。叙述期内，三种产品算计出售收入划分为1956.21万元、7757.49万元和26443.36万元，占公司经营收入的份额划分为32.11%、54.91%和83.48%，占对照高。
公司现在最首要的产品系泊沙康唑肠溶片，2020年收入为25035.93万元，占经营收入的份额为79.04%，占对照高。
公司的主导产品泊沙康唑肠溶片首要用以医治侵袭性曲霉菌或念珠菌熏染，在新冠肺炎疫情年代，能够运用到新式冠状肺炎引起的多种并发症的医治中。停手叙述期末，公司泊沙康唑肠溶片首要运用于美国商场，2020年，美国新冠肺炎疫情较为严峻，对公司产品的需求较高。未来，跟着新冠肺炎疫情得以操控，泊沙康唑肠溶片或许泛起需求量的下降，从而影响公司未来的成绩。
别的，停手2020年12月31日，公司兼并报表的未分配利润为-2605.48万元，存在未添补亏本，首要系公司及其子公司耐久从事高端仿制药研制活动，该类项目研制周期长、资金投入大，且叙述期内举办职工股权鼓励计提股份付出费用等原因原由所造成的。叙述期内，公司归属于母公司所有者的净利润划分为-3748.12万元、453.52万元和11654.12万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润划分为-3671.58万元、1603.42万元和10643.62万元。公司叙述期内现已完结盈余，但估计未来公司研制投入将接连处于较高水平，一起公司未来新产品上市后的商业化期望亦存在必定的不确定性，未来存在持续泛起未添补亏本的危险。