讯,再鼎医药-SB(09688)发布,该公司的全资隶属公司再鼎医药(上海)有限公司与Blueprint Medicines Corporation(Blueprint)已于2021年11月8日缔结答应及协作协议,公司取得于我国内地、我国澳门、我国香港及我国台湾地区(Blueprint 授权区域)开发及商业化BLU-701及BLU-945以及其若干其他方式(包含备用复合物)的权力;公司与Karuna Therapeutics, Inc.(Karuna)已于2021年11月8日缔结授权协议,公司与Karuna赞同于我国内地、我国澳门、我国香港及我国台湾地区(Karuna授权区域)协作开发KarXT。
根依据协议条款,Blueprint Medicines将取得2500万美元现金预付款,并有资历取得高达5.9 亿美元的开发、注册和依据出售的里程碑付款,以及BLU-945和BLU-701在大中华区净出售额低至中十位数百分比之间的分级特许权使用费,视具体情况进行调整。此外,再鼎医药将承当BLU-945和BLU-701在大中华区的一切开发费用,并将取得在大中华区开发和独家商业化BLU-945和BLU-701的权力。
据悉,BLU-945和BLU-701源自Blueprint Medicines的专利研讨渠道,是处于研讨阶段的新一代 EGFR非共价酪氨酸激酶抑制剂。这两个新疗法均规划用于全面掩盖最常见的激活和靶向耐药骤变,避开野生型EGFR和其他激酶以削减脱靶毒性,一起能够完结一系列联用战略,并医治或防备中枢神经系统搬运。BLU-945现在正在展开针对接受过医治的 EGFR驱动的非小细胞肺癌患者的1/2期SYMPHONY研讨(NCT04862780)。此外,Blueprint Medicines方案于2021年第四季度啓动BLU-701的1/2期研讨。
KarXT是一种处于研讨阶段的口服M1/M4型毒蕈硷激动剂,可激活与各种精力疾病有关的中枢神经系统中的受体。KarXT被规划用于发挥呫诺美林的医治潜力,关于精力分裂症和阿尔兹海默症引起的精力障碍的2期研讨显现它可明显减轻精力病症状,一起改进了前期研讨中观察到的副作用。在2期临床研讨EMERGENT-1中,KarXT在以阳性和阴性症状量表(PANSS)总分为首要结尾和包含PANSS阳性和PANSS阴性分量表分数在内的要害非必须结尾的评价中,在第5週体现出明显的临床改进和统计学差异,且整体耐受性也体现杰出。
Karuna正在后期临床研讨中评价KarXT用于医治精力分裂症和阿尔兹海默症引起的精力障碍的作用。评价KarXT医治精力分裂症的临床研讨EMERGENT项目正在进行中。 EMERGENT项目由之前已完结的2期临床研讨EMERGENT-1和四项正在进行的3期临床研讨组成,两项评价急性期作用和安全性的3期临床研讨EMERGENT-2和EMERGENT-3估计将分别在2022年中期和2022年下半年得到数据。Karuna方案在2021年第四季度发动3期临床研讨ARISE,对服用非典型抗精力病药物反响欠安的成年精力分裂症患者联用KarXT 进行评价。此外,Karuna还方案在完结1b期健康晚年受试者临床研讨并确认潜在最佳耐受医治剂量后于2022年中期发动3期临床研讨方案,以评价KarXT医治阿尔兹海默症引起的精力障碍的作用。再鼎医药将与Karuna协作一起拟定出最优战略,然后加速KarXT在大中华区的开发和注册进展。
依据协议条款,Karuna将取得3500万美元的预付款,并有或许额定取得最高达8000万美元的开发和注册里程碑付款。Karuna也将依据KarXT在大中华区的年净出售额,取得最高达7200万美元的出售里程碑付款,以及百分之十几到百分之二十之间的分级特许权使用费。再鼎医药将首要承当大中华区的一切开发、注册和商业化活动资金。