5月11日晚间,万泰生物(603392)发布公告,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司自主研制的双价人乳头瘤病毒疫苗(以下简称二价HPV疫苗)获摩洛哥上市答应。

二价HPV疫苗是万泰沧海自主研制的防备用生物制品,2019年12月30日取得国家药品监督管理局同意取得药品注册批件,并于2020年5月,是国内首个、国际第四支防备宫颈癌产品。

该药品首要适用于9-45岁女人,用于防备因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所形成的宫颈癌、2级与3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS)、1级宫颈上皮内瘤样病变CIN1),以及HPV16型、18型引起的继续性感染。

国内已获批上市出售的宫颈癌疫苗首要有葛兰素史克公司的二价HPV疫苗,默沙东公司的四价、九价和沃森生物的二价HPV疫苗。

近两年,二价HPV疫苗的上市为万泰生物增厚了不少赢利。

2021年,万泰生物二价HPV疫苗出售收入为32.4亿元,占其总收入的56.34%。本年第一季度,二价HPV疫苗继续发力,万泰生物经营收入、净赢利别离同比劲增285%、360%。

拿下摩洛哥上市答应,是万泰生物二价HPV疫苗取得的首个境外上市答应,助推国产HPV疫苗工业加快出海。

除摩洛哥外,万泰生物二价HPV疫苗还向泰国、尼泊尔、哈萨克斯坦、印尼、马来西亚、柬埔寨、肯尼亚等国进行了注册申报。

现在,HPV疫苗的全球产能缺乏,商场需求量较大。

万泰生物表明,二价HPV疫苗现在的年产能为3000万支,公司未来将依据商场需求状况提高产能,相关产能将优先保证国内商场需求,相关出口出售不会对境内出售形成严重晦气影响。

惠威科技(内参消息)