我国国家药监局药品审评中心(CDE)官公示,康诺亚-B(02162)申报的CM310重组人源化单克隆抗体注射液拟归入突破性医治种类,针对适应症为中重度特应性皮炎。揭露材料显现,CM310是康诺亚生物自主研制的抗IL-4Rα人源化单抗。此前,该药已经在医治中重度特应性皮炎的2b期临床研讨中到达要害结尾。
IL-4受体α亚基(IL-4Rα)为白细胞介素4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)共用的一个受体亚基。揭露材料显现,抗IL-4Rα单抗经过特异性结合IL-4Rα,能够一起按捺IL-4/IL-13通路的信号传导,完成“双靶点”的发奋效果机制。IL-4和IL-13是2型炎症反响的要害与中心驱动因子,它们可一起诱导分解后的嗜酸性粒细胞向炎症部位移动等,按捺其功用能够医治一系列由Th2介导的2型炎症性疾病,如特应性皮炎。
CM310正是康诺亚生物开发的一款抗IL-4Rα人源化单抗。据康诺亚生物揭露材料介绍,CM310的发奋性结构设计使得其可完成强生物活性、最小化免疫原性。该药拟开发适应症包含特应性皮炎、缓慢鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘等。2021年3月,石药集团与康诺亚生物达成协议,取得CM310在我国大陆地区用于中重度哮喘、缓慢阻塞性肺病等呼吸系统疾病的独家开发和商业化权力,此笔买卖总金额达1.7亿元人民币。