ADC作为近年来医药职业的抢手靶点,其巨大的展开潜力,一向都在招引着出资者的目光。而乐普生物-B(02157)作为ADC的龙头企业,其挂牌上市,让当时港股立异药板块再添一个重磅价值标的。
超购5.65倍,获维梧本钱长时间看好
乐普生物-B(02157)揭露出售募资额9.0亿港元(绿鞋前),公司出售股份以7.13港元定价,于2月23日在联交所挂牌上市。此次在乐普生物的招股阶段,争相来投的尖端柱石和优异的国配数据,充沛显现出港股商场高涨的出资热心和出资活跃度。
关于一家立异药企业,判别其未来的增加空间,有必要落实到公司产品的竞赛优势上。现在乐普生物中心候选产品PD-1单抗(HX008)现已进入报产阶段;ADC范畴包含5款产品,为后续生长供给支撑,其间候选药物HER2的研制取得明显展开,让公司具有较高的未来生长确定性。此次招股阶段取得超量配售,正表现了商场对乐普生物出资价值的认可。
在二级商场,出资者往往对稀缺的或许某一细分范畴的龙头企业青睐有加,商场也不会小气手中的筹码,这在打新乐普生物时也得到了很好的表现。
此次乐普生物在香港揭露出售项下,公司合共接获6141份有用请求,认购合共7174.6万股香港出售股份,相当于香港揭露出售开始可供认购香港出售股份总数1268.8万股的约5.65倍。
此外,身为ADC职业的龙头企业,乐普生物的上市也取得了业界和本钱商场的两层等待。
智通APP了解到,乐普生物共引入2名柱石出资者,合共认购5000万美元(约3.9亿港元),其间包含Vivo Capital维梧本钱认购3000万美元、King Star购2000万美元,约占出售股份43.07%,设6个月禁售期。
值得一提的是,柱石出资者中维梧本钱此前曾参加乐普生物C轮融资,本次继续参加柱石出资,标明其对乐普生物的展开远景继续看好。
提起维梧本钱,医药职业的出资者想必并不生疏,作为一家专业的医疗职业出资公司,维梧本钱在医药职业的动作一再,有过许多成功的出资事例。柱石参股公司包含荣昌生物-B、诺诚健华-B、东曜药业-B、翰森制药、信达生物等而且多为继续次序出资;其他我国出资包含科兴生物、药明康德、和睦家医疗、再鼎医药、传奇生物等很多闻名医疗企业。
而维梧本钱不只参加了乐普生物的C轮融资,仍是公司的柱石出资者,足以看出维梧本钱对乐普生物长时间展开的信赖和看好。
丰厚的产品管线,“高流量+稀有性”左右开弓
乐普生物聚集肿瘤医治范畴的联合用药机制,既有NDA报产阶段PD-1单抗,又具有多个临床II期ADC管线的立异药企业,经过近几年展开现已成为国内ADC龙头。现在公司具有14款在研管线,已发动28项临床试验,其间有8种临床阶段的候选药物,3种临床前候选药物和3种临床阶段的联合疗法。
从公司的研制管线视点来看,乐普生物不只具有两款高流量产品PD-1和HER2,公司在其他产品的挑选上也具有独特的眼光。
现在国内上市的PD-1/PD-L1常见的适应症主要在霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、肺癌、肝癌、食管癌上。除了掩盖常见的上述几个适应症以外,乐普生物现已将PD-1扩展至MSI-H/dMMR实体瘤,而且上一年10月现已向国家药监局提交了这一适应症的NDA请求,而且取得了优先审评资历。在医治MSI-H泛癌种实体瘤上有望成为较早获批上市的国产PD-1。
此外,我国MSI-H/dMMR实体瘤的商场潜力也极大,2020年我国MSI-H/dMMR实体瘤的商场规划为10亿元,沙利文估计到2025年将到达36.71亿元,2020年至2025年复合年增加率高达29.7%。
另一款高流量产品HER2(MRG002),用于医治尿路上皮癌和乳腺癌等,其间针对HER2过度表达乳腺癌II期临床试验现在公司现已完结患者入组并处于随访期,行将进入HER2过度表达乳腺癌的注册性临床试验。
在我国,乳腺癌亦是常见的癌症,据沙利文材料显现,2020年我国的乳腺癌商场规划为507亿元,估计2025年将到达818亿元,2030年将至1246亿元。
不难发现,不管是PD-1仍是HER2 ADC,都是当下医药职业炙手可热的产品,乐普生物这两款产品展开相对较快,这两款产品的上市有望给乐普生物带来确定性较高的商业化收益。
除掉PD-1和HER2这类高流量产品,在其他产品方面,乐普生物的布局也独具商场慧眼。
就拿MRG003来说,MRG003是一款EGFR靶向的ADC药物,现在我国尚无获同意的EGFR靶向ADC药物上市。全球范围内,除了日本Rakuten Medical的产品Akalux(适用于不能切除的部分复发性头颈癌)获PMDA同意外,还没有其他靶向EGFR的ADC获批,而乐普生物的MRG003现已在我国进行多项的II期临床试验其他同靶点ADC药物均处于临床I期。
别的,公司从CG Oncology引入的溶瘤病毒药物CG0070,是首个也是仅有一个处于临床开发阶段的医治膀胱癌的溶瘤腺病毒。现在公司已向国家药监局提交CG0070膀胱内给药医治膀胱癌(NMIBC,即卡介苗(BCG)无应答的非肌层浸润性膀胱癌)及其他实体瘤的IND请求,针对NMIBC的请求已获CDE的临床批件,展开对该适应症的临床试验。
根据溶瘤病毒在立异疗法上有很好的临床远景,因而溶瘤病毒还能够拓宽至其他的适应症方面,尤其是在联用方面的优势,溶瘤病毒及抗PD-1/抗PD-L1单克隆抗体的联合已成为新式的晚期恶性肿瘤医治办法。
这也是乐普生物引入该药物的起点之一,现在乐普生物也方案发动溶瘤病毒候选药物OH2及单抗免疫检查点抑制剂的联合医治,并经过联合医治进一步拓宽HX008的相关商场。
赋有远见的办理团队,IPO加快商业化进程
乐普生物成立于2018年,在短短4年内,公司能打造出如此丰厚的产品系统,与公司具有一支赋有远见的办理团队密切相关。
详细来看,公司的创始人兼董事长蒲忠杰博士,在几十年内积累了丰厚的职业资源及商业化经历,这将有助于乐普生物的商业化活动。
联席总经理胡朝红博士创立了上海美雅珂并领导推动3个立异抗体偶联药物在我国的临床研讨,而且胡博士曾经在ID Biomedical Corporation、Glaxo Smith Klineplc和SeagenInc.担任部分总监,参加了在全球取得同意的第二款ADC产品Adcetris的研制。
全球首席医学官Frederick Herman Hausheer博士是世界认可的商业肿瘤药物全球开发、转化医学科学家,具有近30年的学术研讨和商业化经历,具有经美国内科医学会认可的内科学资质,曾任药明康德全球首席医学官、约翰霍普金斯肿瘤中心内科肿瘤学教员。
首席技能官秦民民博士具有20多年的CMC开发和商业化出产的丰厚经历,曾经在Five Prime Therapeutics和BioMarin PharmaceuticalInc.担任高档总监并领导团队参加了用于医治黏多糖病的Aldurazyme和Naglazyme生物药的开发、技能转让、工艺表征、工艺验证及商业化出产的技能支撑。
在这些具有丰厚的职业经历的办理层带领下,不管是产品开发仍是商业化,乐普生物都有望抢先同行。
眼下,除了活跃推动产品管线的开发以外,商业化方面,乐普生物也现已做好了相应的预备。
详细来看,在出产方面,2019年,乐普生物在北京建造了GMP规范的2000L抗体出产线并投产,现在还正在北京建造200L溶瘤病毒药物出产线。公司现在还在建上海的生物医药出产中心,包含开始设计产能12000L的出产线及配套实验室和厂房的建造。
最新招股书显现,跟着HX008行将获批上市,乐普生物正致力于组成专业的营销推行团队,方案在2022年第一季度前树立一支50至100人规划的商业化团队,从事管线产品的学术推行、营销及商业化,经过HX008行将获批的黑色素瘤和MSI-H/dMMR实体瘤的广谱抗肿瘤适应症,凭借股东乐普医疗丰厚的途径资源和商业化经历,快速完成对医疗机构和DTP途径的掩盖,为管线内ADC等产品顺畅上市奠定根底。
综上来看,乐普生物选中了PD-1和HER2ADC两款高流量产品,而且PD-1上挑选了竞赛平缓且商场空间较大的MSI-H泛癌种实体瘤适应症,显示了办理层独特的选品眼光。公司的MRG003也展现出了不错的临床数据,现已在我国进行多项的II期临床试验。优异的产品管线和经历丰厚的办理团队,招引维梧本钱等闻名医药出资基金,成功在动摇的商场环境中逆势发行。