再鼎医药2021年年报显现,陈述期内完成营收1.44亿美元,同比添加194.77%,亏本净额却从2020年的2.69亿美元扩展至7.04亿美元。其2021年高达5.73亿美元的研制开支中,授权费占比67%,约为3.84亿美元。从开端的“License-in(授权引进)”向“授权引进+自主研制”推动的再鼎医药,何时才干走出亏本泥沼,进入良性循环?

比较自研,授权引进被认为是一种可以更快完成商业化、带来营收乃至盈余的途径。建立于2014年的再鼎医药,被业界认为是授权引进形式的代表性企业。到现在,再鼎医药已上市4款产品,即则乐(尼拉帕利)、爱普盾(肿瘤电场医治)、擎乐(瑞派替尼)及纽再乐(甲苯磺酸奥马环素),均经过授权引进上市,2021年,这四款产品的销售收入分别为9357.9万美元、3890.3万美元、1162万美元,纽再乐2021年12月获批上市。在刚刚曩昔的2021年,再鼎医药又取得4个肿瘤候选药物的答应,拓深胃癌和肺癌管线;取得具有单产品多适应症潜力的efgartigimod的答应,增强本身免疫管线;还达到关于KarXT的协作,将疾病范畴拓宽至新医治范畴——中枢神经系统。

再鼎医药称,已与葛兰素史克(GSK)、Novocure、argenx、Turning Point、Deciphera、Karuna、Blueprint、MacroGenics、Cullinan及Amgen树立伙伴关系,经过引进授权候选产品,成为这些公司大中华区新疗法开发及商业化的优先选择协作伙伴。

经过授权引进的产品可以快速为公司奉献营收,高额授权费却蚕食着再鼎医药的净利润。2019年、2020年,该公司授权费开支分别为5870万美元、1.08亿美元,占比同期研制投入的41.3%和48.6%。2021年,该笔费用增至3.84亿美元,涨幅高达2555.1%,占全年研制费用的67%。

过度依靠“License-in”形式并不被业界看好。2021年,海和药物科创板IPO被否,其间一个关注点就是该公司的自主研制才干,科创板上市委置疑其对第三方技能存在严重依靠,由于该公司建立以来的19个项目中,有18个为协作研制或授权引进。

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被贴上“License-in”形式代表企业的再鼎医药,企图洗刷“标签”。相关负责人曾在上市记者会上着重,历来没说过本身是“License-in”形式,其采纳的是“外部协作+自主研制”的开放式立异形式。license-in形式是建立初期采纳的一种办法,是完成短期方针的方法,而本身中期方针是把自主研制和外部协作的前期产品面向临床,长时间方针则要把一切内部研制产品面向全球。开发候选产品从2015年的4个添加至28个,包含处于后期临床开发阶段的12项方案,到2025年方案具有至少15款上市产品,掩盖超越30个适应症。

再鼎医药研制项目仍处于前期阶段,商业化前将需求很多出资及监管同意,无法猜测是否或何时可以成功开发或商业化任何候选产品。再鼎医药坦言,生物制药职业竞赛剧烈,长时间竞赛位置取决于本身能否成功发现及开发满意巨大医疗需求缺口的、具有本钱效益的立异产品以及在剧烈竞赛的环境中高效出产产品、并有用推出有关产品及使其上市的才干。先期欲经过授权引进产品快速完成盈余,以反哺本身研制的再鼎医药,何时才干进入良性开展循环,尚待时日调查。

从股市来看,近一年来资本市场对再鼎医药的决心好像缺乏。2020年9月登陆港股的再鼎医药,股价曾一度最高上涨至1512港元/股,被冠上“最贵港股”称谓。一年之后,2021年9月开端股价大幅下滑,到本年3月4日收盘,股价跌至319.8港元/股,区间累计跌幅达70.93%。3月4日,再鼎医药盘中一度跌至前史最低股价317.6港元/股。