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二、沙奎那韦的药代动力学
健康志愿者，单次口服600毫克沙奎那韦，空腹状况下，吸收程度（用AUC来反映）为24毫微克.小时/毫升（CV33%），但在进食一顿丰厚的早餐后（48克蛋白质、60克碳水化合物、57克脂肪；1006kcal热量）后，最大吸收为161毫微克/毫升（CV35%）。食物将达峰时刻由2.4小时延伸至3.8小时。相应的，均匀血浆浓度可从3.0毫微克/毫升添加至35.5毫微克/毫升。食物的效果可继续2小时。因而，沙奎那韦应在餐后2小时内服用。
8个健康志愿者，饱餐早饭后，单次服用沙奎那韦600毫克（3x200毫克），肯定生物利费用均匀为4%（规模是1~9%）。有限的生物利费用或许与吸收不完全和广泛的首过代谢有关。与食物同服能够添加生物利费用，但胃液pH值的效果并不重要。
餐后屡次服用沙奎那韦（25~600毫克，每日三次），同按份额添加24倍药物剂量比较，其露出量增大50倍。HIV感染者屡次服药（600毫克，每日三次），其稳态的AUC药物浓度-时刻曲线比单次服药添加2.5倍（95%CI1.6至3.8）。
HIV感染者，餐后或在进食小吃后服沙奎那韦（600毫克，每日三次），其AUC和Cmax是承受相同剂量沙奎那韦健康志愿者的两倍（见下）。
患者、健康志愿者的均匀AUC（%CV）和Cmax
AUC8（剂量距离）n七、h/ml Cmax ng/ml
健康志愿者（n=6） 359.0(46) 90.39(49)
患者（n=113） 757.2(84) 253.3(99)
HIV阳性患者胃肠道吸收并不受腹泻的影响，用沙奎那韦也不引起腹泻。
沙奎那韦是MDR1多种药物转运的底物（P-糖蛋白，P-gp）。 用人肝微粒体进行的体外研讨显现，90%以上的沙奎那韦是在肝脏由细胞色素P450介导的特异同工酶CYP3A4代谢的。依据体外实验的成果，沙奎那韦可快速代谢为单体和去羟基化无活性化合物。以14C符号的沙奎那韦600毫克口服（n=8），进行的质量平衡实验显现，服药4天后，8例粪便和尿液中的放射性别离是88%和1%；而4例静脉注射14C符号的沙奎那韦10.5毫克后，粪便和尿中的放射性别离测得为81%和3%。在物质平衡实验中，口服给药后，13%的沙奎那韦以原型存在于血浆中，其他是代谢产品；静脉注射后，66%以原型存在于血中，其他以代谢后成分存在。以上成果提示，沙奎那韦经过广泛的首过代谢。
机体对静注沙奎那韦6、36、72毫克后铲除率很高，为1.14升/小时/千克（CV12%），略高于肝血流，并为常数。体内存留时刻均匀为7小时。
三、沙奎那韦的适应症
沙奎那韦可与其他抗逆转录病毒药物联合运用医治成人HIV-1感染。
四、利托那韦是哪家 上市公司上市公司出产的
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五、沙奎那韦的介绍
沙奎那韦，又叫双喹纳韦，沙奎那维，沙喹那韦。第一个上市的医治艾滋病的蛋白酶按捺剂。
六、沙奎那韦，茚地那韦，利托那韦，洛匹那韦药物首要别离由那个研制公司研制出来。
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七、沙奎那韦的用法与用量
联合用药：或许呈现与沙奎那韦相关的毒性反响时，应该停用沙奎那韦。不引荐运用少于（600毫克，每日三次）的沙奎那韦。由于其他抗逆转录病毒药物（如利托那韦）或许添加沙奎那韦的血浆浓度，因而联合运用时应削减沙奎那韦的用量（见）。
肝/肾功能受损的患者：轻、中度肝/肾功能受损的患者不需调整剂量。对严峻肝/肾功能受损的患者应慎用（见正告）。 本品临床实验的经历与扎西他滨和/或齐多夫定联合用药时，沙奎那韦并不添加或改动这两药的毒性。
临床实验中，患者对本品呈现最多的不良事情为腹泻、腹部不适、厌恶（包含联合用药中已知的与齐多夫定和扎西他滨相关毒性反响）。
以下列出了在一类关键性研讨中呈现的不良事情，包含单用本品医治者（327例）。研讨者考虑与沙奎那韦直接相关的不良反响产生率（轻、中、重度）为>2%者如下：
皮肤及其附属物：皮疹（5%）、瘙痒（3%）。
中枢和外周神经系统：头痛（8%）、周围神经病（8%）、四肢麻痹 。
八、沙奎那韦的药理毒理
在HIV感染的细胞中，HIV蛋白酶特异性地裂解病毒前体蛋白，使感染性病毒颗粒能终究构成。这些病毒前体蛋白存在分化位点，只能被HIV和其密切相关病毒的蛋白酶辨认。沙奎那韦是一品种肽，结构上模仿这型分化位点。因而，沙奎那韦与HIV-1和2蛋白酶的活性部位刚好能够紧密结合，体外显现可逆和挑选性按捺蛋白酶的活性，而较人类蛋白酶的亲和力大约低50,000倍。
与核苷类似物（齐多夫定等）不同，沙奎那韦直接效果于病毒靶酶，不需经代谢激活，对停止细胞也有潜在效果。在10-10摩尔/升浓度下，沙奎那韦对淋巴母细胞株和单核细胞株以及被实验室病毒株或临床别离的HIV-1感染的淋巴细胞和单核细胞的开始培育有效果。
实验室细胞培育成果显现，沙奎那韦在与其他逆转录酶按捺剂（包含AZT（齐多夫定）、ddc（扎西他滨）、ddI（去羟肌苷）进行两联或三联医治HIV-1感染时，有附加的协同抗病毒效果，但毒性并不添加。 耐药性：经过添加药物浓度的体外广泛传代，挑选出对沙奎那韦耐药的HIV毒株。剖析这些毒株蛋白酶氨基酸序列，发现48位上由甘氨酸代替成缬氨酸（G48V），90位上由亮氨酸代替成蛋氨酸（L90M）。48V骤变能够下降HIV-1的仿制才能。
临床研讨中，研讨了病毒在培育中药物灵敏性的改动（表型耐药）和蛋白酶氨基酸序列（基因型耐药）的改动。在用沙奎那韦医治并产生耐药的患者中，别离到两种蛋白酶骤变株（L90M和G48V，前者为主，两者同时产生罕见）。一组I/II期临床实验的患者，联合运用核苷类似物（ddc和/或AZT）医治，一年内基因型耐药的产生率大约是38%（39例中有15例）。与沙奎那韦医治有关的表型和基因型改动的临床含义尚不清楚。
在III期临床实验NV14526和SV14604中，沙奎那韦联合ddc（有/无AZT）医治1年的病例，L90M产生率≤20%，医治24周（2/81例）和48（2/75例）周后，G48V的产生率大约是2~3%。沙奎那韦单药医治时，以上代替现象的产生好像与病毒复发相关（12/13例）。不过，仅有少量复发病例（6/22例）存在代替骤变。
与其他抗逆转录病毒药物的穿插耐药性：沙奎那韦与逆转录酶按捺剂的穿插耐药不多，由于两者的靶酶不同。对AZT耐药的HIV别离株对沙奎那韦仍灵敏，相反，对沙奎那韦耐药的毒株对AZT仍灵敏。一项病毒对蛋白酶按捺剂的（沙奎那韦、茚地那韦、利托那韦、奈非那韦、安泼那韦）灵敏性研讨中，从37例患者中别离到41株病毒，这些患者别离用沙奎那韦和/或核苷类似物RT按捺剂医治20~147周。其间，22株对沙奎那韦耐药。这些患者中27%（6/22例）对其他按捺剂无穿插耐药，8%（4/22例）显现广泛穿插耐药。沙奎那韦医治会呈现共同、继续的病毒骤变型。 经医治和未经医治的HIV-1感染者，在沙奎那韦与ddc和/或AZT联合医治后，用生物学符号（CD4细胞计数和血浆RNA）来评价其临床的转归。
在NV14256研讨中，先用AZT医治患者（CD4细胞在50与300/立方毫米间），然后用沙奎那韦联合ddc医治，与单用ddc比较，联合医治延伸了第一次AIDS患者呈现兼并症状或逝世的时刻。
联合医治能够使AIDS兼并症或垂危状况的危险性削减53%，逝世率削减72%。这与医治18个月后AIDS兼并症或逝世率由29.4%降至16.0%是相符的；相同，单纯逝世率由8.6%降至4.1%。在3个医治组中，均匀阶段为11~13个月，均匀随访时刻是17个月。
该研讨中，一切医治组CD4细胞基线计数均匀为156~176/立方毫米。16周后（DAVG16），沙奎那韦联合ddc医治组CD4细胞添加26/立方毫米，血浆病毒载量削减0.6log10RNA复制/毫升。16周时，CD4细胞均匀值添加47/立方毫米。12周时，血浆病毒载量均匀值下降0.7log10RNA复制/毫升。
SV14604是随机、多中心、双盲、Ⅲ期、平行研讨，比较AZT+ddc、沙奎那韦+AZT和沙奎那韦+AZT+ddc三者关于未经医治或最少医治的HIV感染者的效果。第四组是AZT单纯用药，该组被间断，患者转至沙奎那韦+AZT+ddc组，组成“推迟的”三联医治组。一共3485例患者归入医治，并有随访材料（ITT人群）。三组间CD4细胞和HIV RNA基线均匀值别离为199~204/立方毫米和5.0~5.1log10复制/毫升。均匀医治时刻约14个月，对AIDS兼并症和逝世者随访的均匀随访时刻约为17个月。
沙奎那韦+AZT+ddc医治组，呈现第一次AIDS兼并症或逝世的例数是76，比AZT+ddc医治组142例显着削减（P=0.0001）。比较一开始就用沙奎那韦+AZT+ddc三联医治与推迟的三联医治，显现前者产生AIDS兼并症或逝世共76例，后者116例（P=0.001），有显着不同。
三联医治组患者CD4细胞计数较基线水平升高为71/立方毫米，比AZT+ddc二联医治组升高（40/立方毫米）为显着。相应的，前者血浆基线HIV RNA下降（-1.5log10复制/毫升）比后者（-1.1log10复制/毫升）更显着。48周后，两个医治组CD4细胞和HIV RNA改动的差异有统计学含义（P=0.0001）。
沙奎那韦单药医治仅显现出有限、时间短的抗病毒活性。因而，沙奎那韦有必要与其他抗逆转录病毒药合用。
九、沙奎那韦有哪家上市公司出产
下回拿为现在上述公司仍没有人出产了