海利生物6月24日公告,全资子公司山东海利生物制品有限公司(以下简称“山东海利”)于近来收到山东省畜牧兽医局颁布的《兽药出产许可证》和《兽药GMP证书》。出产线触及年产1亿头份细菌灭活疫苗、年产2亿头份细胞培养病毒灭活疫苗、年产2.5亿头份细胞培养病毒活疫苗。
山东海利为公司本部出产基地搬家后搬运产能的新出产基地,上述出产线对应产品因为同意文号批件搬运触及跨省,按国家规定需求取得农业乡村部等相关主管部门的从头同意,因而现在没有取得,依照《兽药管理条例》、《兽药产品同意文号管理办法》等相关规定,产品在取得兽药产品同意文号后需求实行有关申报批签发程序才干上市出售。公司现在正在积极开展相关产品同意文号的申报作业,但触及批阅具有不确定性。
公司因为上海本部出产基地搬家,已于2022年1月28日起正式封闭上海厂区出产线。山东海利作为公司产能搬运的主接受方,本次取得《兽药出产许可证》和《兽药GMP证书》有利于公司加速产能搬运,削减搬家对出产经营的影响。但因为相关产品同意文号的请求遭到政府批阅、新冠疫情等不可抗力影响,时刻上存在不确定性。