格隆汇5月31日丨亚盛医药-B(06855.HK)发布，公司最近在第56届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布细胞雕亡系列在研品种MDM2-p53抑制剂APG-115、IAP抑制剂APG-1387、Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂APG-1252的四项最新临床研讨数据。本年的ASCO年会于2020年5月29日至5月31日(美国东部时刻)初次以线上方式举办。
标题：新式MDM2小分子抑制剂APG-115与帕博利珠单抗在美国联合医治转移性实体瘤患者的Ib期研讨
摘要编号：#3512
研讨数据：到2020年4月1日，在Ib期研讨中，共19位患者承受了APG-115与帕博利珠单抗联用，APG-115共分四个剂量组：50毫克、100毫克、150毫克和200毫克。股票公司资讯在四个剂量组中，没有观查到剂量限制性毒性(DLT)，也未到达最大耐受剂量(MTD)。
APG-115与帕博利珠单抗联合运用一般耐受性杰出。最常见的药物相关性不良反响(TRAEs)包含：厌恶、吐逆、疲惫、血小板计数削减、中性粒细胞计数削减、食慾下降、腹泻和甲状腺功用减退等。
在18例作用可评价患者中，1例取得长达20个月的杰出缓解(CR)，2例取得长达8–9个月部分缓解(PR)，以及7例到达1.5–7个月的疾病安稳(SD)。客观缓解率(ORR)为16.7%，疾病操控率(DCR)为55.5%。
标题：新式双价IAP拮抗剂APG-1387联合帕博利珠单抗医治晚期实体瘤的Ib期研讨
摘要编号：#3508
研讨数据：该研讨是在一项在美国进行的开放性、分为I期临床实验(APG-1387单药医治)和Ib期临床实验(APG-1387联合帕博利珠单抗）的研讨。股票公司资讯
到2020年4月1日，在Ib期研讨中，41例各种晚期实体瘤患承受了APG-1387和帕博利珠单抗的联合医治，其间包含剂量递加部分的10例患者：20mg(n=4)，30mg(n=3)，45mg(n=3)；以及MTD剂量扩增部分的31名患者。剂量递加期间未观查到DLT,APG-1387的MTD确定为45mg。
APG-1387与帕博利珠单抗联合运用的耐受性杰出，不良事情可控。最常见的TRAE（≥10%）是在疲惫、头痛、厌恶和斑丘疹。面神经妨碍相同仅见于2名患者(4.9%)，并没有高于单药研讨。
在37例作用可评价的患者中，有4例患者取得PR，其间2例非小细胞肺癌(NSCLC)，1例结直肠癌(CRC)和1例乳腺癌，以及12例患者取得SD。整体ORR为10.8%，DCR为43.2%。NSCLC行列到达了50%的ORR和100%的DCR；CRC行列取得1个PR和3个耐久SD，到达了50%的DCR。
标题：Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂palcitoclax(APG-1252)在美国转移性实体瘤患者中的首个人类实验显现，其在坚持抗肿瘤作用的一起具有血小板安全性上的优势
摘要编号：#3509
研讨数据：到2019年12月21日，合计42名患者别离参加了APG-1252(palcitoclax)10mg–400mg共8个剂量组的实验(31名患者在每周两次用药组，11名在每周一次用药组)，剂量递加阶段已完结。股票公司资讯
共观查到4例DLTs，均为4级血小板下降，发生于320mg及400mg。血小板削减是在APG-1252(palcitoclax)的方针毒性反响，其计数在用药后快速下降并在2–6天之内未采纳医疗干涉的情况下敏捷康复正常。
在36例可评价作用的患者中，共有3名别离患有小细胞肺癌、伴有低分解神经内分泌肿瘤的前列腺癌、高度恶性浆液性卵巢癌的患者取得了PR，其间小细胞肺癌患者的PR不断超越18个用药周期。还有7名患者到达SD的作用，其间2名患者SD不断超越6周期，3名患者SD作用坚持4个周期以上。其他26名患者疾病发展，整体DCR为27.77%。
最常见副作用均为一级或二级。26.2%的患者有三级以上TRAEs。最常见TRAEs为血小板计数下降(14.3%)，谷草转氨酶升高(9.5%)及谷丙转氨酶升高(7.1%)。
APG-1252(palcitoclax)在≤240mg的剂量中具有杰出的耐受性。股票公司资讯240mg每周一次用药被确定为MTD和RP2D。现在MTD的扩展实验进行中，已完结一切患者入组。
标题：MDM2-p53抑制剂APG-115在我国晚期脂肪肉瘤和其他实体瘤患者中的I期研讨成果
摘要编号：#11542
研讨数据：到2020年1月9日，21例契合条件的晚期实体瘤患者承受3个剂量水平(100mg、150mg和200mg)的APG-115医治。脂肪肉瘤占一切瘤种的2/3。21例患者中大部分完结至少2个周期的APG-115医治，1例患者已完结6个周期APG-115医治。
对19例患者(4例患者仍在医治中)进行作用评价，其间脂肪肉瘤13例。股票公司资讯在这些患者中，1例PR,12例SD；ORR为5.3%，DCR为68.4%。表达野生型TP53脂肪肉瘤患者(n=9)ORR高达11.1%，DCR为77.8%。
常见医治期间出現TRAEs包含贫血以及白细胞和血小板计数下降。但是大多数AE为1级或2级，100mg剂量组不良事情的发生率很低。
现在的研讨发现，APG-115在隔日给药一次，接连给药21天停药7天的给药计划下，整体安全性且耐受性杰出，特别在100mg剂量水平；APG-115的RP2D为100mg隔日给药。
APG-115单药在脂肪肉瘤及表达TP53野生型肿瘤的患者中看到了临床作用，这一成果也支撑人们之前的发现，即在脂肪肉瘤及其他肿瘤中TP53野生型是在APG-115的作用猜测生物标志物。