国产HPV疫苗再迎新玩家。

3月24日，国家药监局官显现，沃森生物(300142.SZ)全资子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗获批上市。玉溪泽润生物为沃森生物控股子公司上海泽润生物科技有限公司(下称“上海泽润”)的全资子公司。

这是继万泰生物(603392.SH)的二价HPV疫苗(商品名：馨可宁)之后，第二款获批上市的国产HPV疫苗。而沃森生物在历时近11年后，也总算敲开了HPV疫苗千亿商场的大门。

不过，二级商场对此却反响冷淡。3月25日，沃森生物开盘股价走高后敏捷回落，由涨转跌，终究报收57.01元/股，跌3.32%，总市值913.06亿元。

曾欲出售HPV疫苗子公司，遭出资者炮轰

沃森生物曾一度想要抛弃这块千亿蛋糕。

2012年末，上海泽润被沃森生物收买，成为其控股子公司。上海泽润首要从事新式重组疫苗的开发，在研产品首要包含二价HPV疫苗、九价HPV疫苗、重组肠道病毒71型(EV71)病毒样颗粒疫苗等。

早在2011年6月1日，其二价HPV疫苗就现已取得临床试验批件，2014年9月发动3期临床研讨，并于2020年6月向国家药监局提交上市请求。但竞赛对手万泰生物的馨可宁却在2019年12月30日取得药品注册批件，抢先一步成为第一款国产HPV疫苗。

在二价HPV疫苗的开发进度上，上海泽润被万泰生物甩在死后。在此布景下，2020年12月，沃森生物一纸转让公告引发轩然大波，遭到出资者团体炮轰。

彼时，沃森生物提出拟以11.41亿元的价格转让其所持有的上海泽润32.60%股权，让出上海泽润控股权。沃森生物董事长李云春在一个电话会议里表明，沃森生物的二价HPV疫苗现已落后于万泰生物，而九价面对的竞赛也十分剧烈。转让上海泽润的股权是期望能够为它翻开一个独立展开的空间。

彼时，沃森生物与艾博生物协作的mRNA新冠疫苗项目正在快速推动中，两边处于协作的“蜜月期”。李云春直言，如果能将在HPV疫苗项目处节省下的研制基金投入到新冠疫苗项目中，就有机会在2021年或2022年取得新冠疫苗的商场。“我主张咱们能够看得略微远一点，3年后咱们再坐下来看，再来点评咱们今日的行动。”

但出资者以为沃森生物转让上海泽润是“贱卖”，有组织代表甚至在电话会议上责问，“你们这么做，不相信因果报应吗？”

因为出资者抵触情绪激烈，上海泽润的转让买卖终究被逼告吹。

2021年，沃森生物的研制投入到达6.21亿元，同比暴升252.13%，其中有超越一半是投入到了mRNA新冠疫苗的临床研讨中。现在，沃森生物mRNA新冠疫苗现已进入3期临床研讨，但直至本年1月，该疫苗才进行1期临床数据的揭盲。

新产品、新项目研制投入添加，研制费用添加，也导致沃森生物净赢利大幅下滑。财报数据显现，2021年，沃森生物完成经营收入34.63亿元，同比添加17.82%；归属于上市公司股东的净赢利为4.28亿元，同比下降57.36%。

在苦等mRNA新冠疫苗的上市之际，沃森生物亟需新的赢利添加点。2021年12月29日，沃森生物宣告向上海泽润增资1亿元，一起引入新出资方，终究增资算计3.5亿元。

需求微弱，二价HPV疫苗“逆袭”

这一场股权转让之所以引发巨大争议，焦点在于上海泽润的买卖估值。“你看看万泰生物二级商场估值多少钱，你当咱们是傻子吗！”电话会议上，有出资者痛斥沃森生物高管。作为其时仅有具有国产二价HPV疫苗的厂家，万泰生物上市后被本钱疯疯狂炒，市值迫临800亿元。

HPV疫苗的稀缺性及由此带来的优异出售体现，是拉动万泰生物市值大涨的首要原因。

在上市初期，馨可宁的出售数据并不亮眼。中检所数据显现，2020年上半年，HPV疫苗批签发量算计约619万支，而馨可宁的批签发量仅为20万支左右。

2020年11月，世界卫生组织WHO发动“加快消除宫颈癌全球战略”，期望在2030年一切国家的HPV疫苗接种覆盖率都到达90%以上。在WHO召唤下，国家卫健委在15个城市发动试点工作，推动HPV疫苗的免费接种，而万泰生物成为了获益最多的企业，馨可宁的出售开端暴增。

万泰生物2021年年报显现，馨可宁现已有用覆盖了全国约2500家区县疾控中心和约18000家社区医院。2021年，万泰生物疫苗产品收入到达32.78亿元，同比添加360.75%，毛利率到达92.78%，二价HPV疫苗的全年批签发量打破千万支。

2021年4月预灌封产品线的获批以及7月西林瓶剂型产能的扩大，让万泰生物二价HPV疫苗的年产能提升至3000万支。

信达证券研报指出，2021年，我国HPV疫苗浸透率大约为6.99%，间隔WHO设定的90%的战略目标仍有间隔。信达证券猜测，2022年馨可宁的出售量有望完成翻倍添加，到达2000万支，2023年出售量进一步添加至3000万支。

馨可宁的出售数据继续向好，明显打消了沃森生物此前对二价HPV疫苗商场竞赛的顾忌。

沃森生物2021年11月发表的调研信息显现，二价HPV疫苗的出产车间现已建成，估量产能约为1500万剂，产品一旦获批便会投入出产。

价格方面，馨可宁的定价为329/支，比葛兰素史克(GSK)的二价HPV疫苗的定价低约40%。疫苗专家陶黎纳在承受年代采访时剖析，沃森生物二价HPV疫苗的定价应该会参阅馨可宁的价格。

“针对定价，公司会充分考虑现在已上市产品的商场价格、公司的产品定位、定价战略以及与后续九价HPV疫苗的协平等多方面的要素，来确认二价HPV疫苗的商场价格。”沃森生物在上述调研信息公告里表明。

国产企业扎堆入局，九价HPV疫苗竞赛晋级

HPV病毒有200多个亚型，分为高危型和低危型。HPV疫苗的“价”数越高，针对的病毒亚型越多，也意味着防备覆盖面越广。现在，全球市面上只要二价、四价和九价HPV疫苗。

尽管二价HPV疫苗的免费接种正在逐步推动，但作为现在价数最高的HPV疫苗，九价HPV疫苗的厮杀更有目共睹。

到现在，默沙东的佳达修是国内仅有获批的九价HPV疫苗。

“二价疫苗专攻防备宫颈癌，四价疫苗和九价疫苗还能够防备尖锐湿疣，男性接种也有较大含义。”陶黎纳对年代表明。

到现在，仅有4款国产九价HPV疫苗进入3期临床研讨阶段，别离来自瑞科生物(02179.HK)、博唯生物、万泰生物和安康卫兵(833575.OC)。而沃森生物则再一次落在了万泰生物后边。

现在，沃森生物的九价HPV疫苗正在展开3期临床研讨前期准备工作，还未正式进入3期临床研讨阶段。

除了九价HPV疫苗以外，成都所的十一价HPV疫苗、诺宁生物的十四价HPV疫苗也现已进入2期临床。成大生物(688739.SH)与安康卫生协作的十五价HPV疫苗日前取得了临床试验批件。

HPV疫苗的研制门槛会跟着所针对的亚型数量的添加而进步。国联证券指出，现在上市的HPV疫苗首要为各亚型VLP(病毒颗粒)混合而成。使VLP能安稳表达、正确折叠、高密度发酵提纯及体外再拼装是疫苗有用性的要害。高价HPV疫苗能够进步防备作用，但一起也意味着在研制上，需求添加VLP的品种，不同HPV血清型之间的搅扰及抗原含量的添加，可能会导致安全问题，因而高价HPV疫苗研制难度更高。一项研讨显现，默沙东的四价HPV疫苗及九价HPV疫苗的期临床试验研制本钱在10.5亿~12.1亿美元。

换而言之，高价HPV疫苗对技能和资金的需求都更高。因而，进入后期临床的HPV疫苗企业纷繁开端寻求融资。

在沃森生物二价HPV疫苗获批的3天前，3月21日，瑞科生物在香港揭露出售，估量将于3月31日正式挂牌港交所。瑞科生物IPO的柱石出资者阵型可谓奢华，包含制药巨子扬子江药业集团以及闻名的出资组织嘉实世界、红杉本钱等，共认购5300万美元，约占出售股份的54.18%。

瑞科生物上市在即，另一家现已发动九价HPV疫苗3期临床研讨的企业安康卫兵，也正在准备北交所上市。

据陶黎纳估量，国产九价HPV疫苗获批至少仍需求3年。到时，谁又将成为第一个国产九价HPV疫苗？