7月15日，柱石药业(02616.HK)宣告，选择性RET抑制剂GAVRETO(普拉替尼胶囊)在我国香港的新药上市请求已获同意，用于一线医治转染重排(RET)交融阳性的初治非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，和医治经治NSCLC成人患者。该药成为我国香港首个获批用于医治RET交融阳性转移性非小细胞肺癌的高选择性RET抑制剂，也是柱石药业在大中华区域取得的第九个新药上市请求的同意。

此前，我国国家药品监督管理局已同意GAVRETO(中文商品名：普吉华)用于医治既往承受过含铂化疗的RET基因交融阳性的部分晚期或转移性NSCLC成人患者，医治晚期或转移性RET骤变甲状腺髓样癌及RET交融阳性甲状腺癌患者。现在，GAVRETO已经在我国大陆、我国香港、美国、欧盟获批上市，在我国台湾的新药上市请求已获受理。

近年来，肺癌发病率在我国持续增长，依据世界卫生组织世界癌症研讨机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症担负数据，我国在2020年约有82万新发肺癌病例数，约有71万肺癌导致的逝世人数。在男性和女人癌症患者中，肺癌均为癌症相关逝世的首要原因。其间，NSCLC占肺癌的大多数。患者被确诊时大多已处于疾病晚期，给医治带来了极大应战。

据悉，此次GAVRETO在我国香港获批是根据一项全球I/II期ARROW临床研讨。2021年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布了ARROW研讨中全球RET交融阳性NSCLC患者的实验成果。到2020年11月6日的数据，在承受开始剂量400mg每日一次的效果可评价的RET交融阳性NSCLC患者中，GAVRETO具有耐久的临床获益。一起，相关研讨数据显现，GAVRETO具有较强的抗肿瘤活性，对RET交融阳性非小细胞肺癌患者展示了较高的客观缓解率以及杰出的安全性和耐受性。

据音讯显现，现在，GAVRETO已被归入60多项首要商业及政府稳妥方案，药物医疗稳妥惠及约6000万人口。此外，柱石药业正经过与医疗服务提供方、医院、药房、稳妥公司以及医疗界的其他集体协作，扩展药品的商场辐射规模，现在已掩盖约600家医院，进一步全面提高药品的可及性和可付出性，谋福更多患者。(知蓝)