6月13日晚间，百济神州发布百悦泽(泽布替尼胶囊)新适应症上市答应请求发展公告，公司自主研制的BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)已取得科威特卫生部、巴林国家卫生监督管理局和卡塔尔公共卫生部同意，用于医治既往接受过至少一种医治的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

此次获批后，百济神州将与中东和北非区域(MENA)的专业医药公司NewBridge Pharmaceuticals协作推进商场准入，将百悦泽带入科威特、巴林、卡塔尔、沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国及其他中东和北非区域(MENA)。

至此，百悦泽的商业化地图已掩盖全球50个国家和区域，包含美国、我国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士等，这也是百悦泽全球商业化进程中的又一重要里程碑。在掩盖欧美干流商场的一起，百济神州也正加快在新式商场的拓宽，加快推进立异药物惠及全球。

MCL是一种稀有的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，占一切NHL病例的5%。科威特癌症控制中心血液科负责人Abdul Aziz Hamadah博士表明，“非霍奇金淋巴瘤在科威特、巴林和卡塔尔是最常见的五大癌症类型之一，其间MCL患者的预后特别不抱负。这类患者一般需求多线医治，并且后续医治的缓解持续时间会不断缩短。此次获批的新一代BTK抑制剂百悦泽是一种强效、高挑选性和高生物利费用的不可逆性BTK抑制剂，具有潜在更优的药代动力学和药效学特性。”

百济神州MENA新式商场高档总监Mohammed Al-Kapany表明，“百济神州的愿景是致力于为全球更多患者供给有用、可及且可担负的立异药物。在曩昔的一年中，百悦泽已在MENA区域的五个国家获批，包含沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、科威特、巴林和卡塔尔。此次可以为更多患者带来这一重要的新医治挑选，咱们倍感骄傲。”

作为首款成功出海的抗癌新药，现在，百悦泽现已在全球进行了广泛的临床实验，包含在全球28个商场中打开35项实验，总入组受试者超越3900人。此外，百悦泽在全球规模内还有40多项药政申报正在审评中。公司表明，本年4月，百济神州发布了百悦泽全球性3期头仇人临床实验 ALPINE研讨的终究缓解评价成果，经独立审查委员会(IRC)评价，在复发或难治性(R/R)缓慢淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者中，BTK 抑制剂百悦泽展现了优于伊布替尼的总缓解率(ORR)，进一步凸显其作为BTK抑制剂产品“同类最优”的潜力。

在我国，百悦泽现已获批3项淋巴瘤适应症，并均被归入我国国家医保药品目录。信任跟着百悦泽全球化脚印的飞速拓宽，它将以价格惠民的世界质量，为更多患者带来医治获益。

作为立异药全球化的领航企业，百济神州自成立之初即放眼全球，积极打开世界化的布局。到2021年，百济神州全球临床研讨和开发团队已有约2900人且仍在不断强大，现在正在全球规模支撑100多项正在进行或准备中的临床研讨的打开，已招募患者和健康受试者超越16000人。

百济神州作为国内首家可以在国内与海外同步打开关键性临床的生物科技公司，其全球临床布局及独立的临床运营才能，已展现出先发优势。揭露材料显现，百济神州的临床实验已掩盖全球超越45个国家和区域，除了欧洲、美国、日本等兴旺商场，还涵盖了东欧、亚太等新式国家商场。