国金证券发布研讨报告称,保持信达生物(01801)“买入”评级,估计2022/23/24年完成营收62/80/103亿元,同比添加38%/29%/29%。2022年7月19日,公司官发布,其GLP-1产品Mazdutide(IBI362)在我国2型糖尿病受试者中的一项多中心、随机、安慰剂/度拉糖肽对照的II期临床研讨,到达首要临床结尾。
该行说到,GLP-1R/GCGR两层激动剂在糖尿病受试者中降糖、减重效果明显。(1)Mazdutide是胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)两层激动剂,由信达生物与礼来制药一起推动研制;与胃泌酸调理素效果机制类似,可促进胰岛素排泄、下降血糖和减轻体重,还或许发生添加能量消耗、改进肝脏脂肪代谢等效应。
(2)上述实验旨在评价Mazdutide在经至少3个月生活方式干涉伴或许不伴安稳剂量二甲双胍医治后糖化血红蛋白(HbA1c)仍不合格的我国2型糖尿病受试者中的有用性和安全性,首要结尾为每周一次皮下打针、接连给药20周HbA1c的改变状况。成果显现,3/4.5/6mg剂量组HbA1c水平较基线改变的最小二乘均值分别为1.41%/1.67%/1.54%;而度拉糖肽1.5mg组为1.35%,安慰剂组为0.03%;Mazdutide组HbA1c<7%的受试者份额分别为62.8%(3mg)、74.4%(4.5mg)和78.3%(6mg),明显高于度拉糖肽1.5mg组的69.8%和安慰剂组的20%。
(3)给药20周后,Mazdutide 6mg组体重较基线百分比改变的最小二乘均值为7.14%,度拉糖肽1.5mg组仅为2.69%,安慰剂组为1.38%。此外,Mazdutide还可下降空腹血糖、餐后血糖、血压、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯等目标,并改进胰岛素敏感性,为患者带来全面获益,整体安全性和耐受性杰出。
我国具有较大的肥壮患者商场,现在针对肥壮的安全、有用医治手法尚缺,而信达生物于6月8日发布的数据显现,Mazdutide各剂量在我国超重或肥壮受试者中展现出明显的减重效果,且出现剂量依赖性;3/4.5/6mg打针组的体重较基线的百分比改变为-7.21%/-10.56%/-11.57%。